Inorganic Nitrate Supplementation in Chronic Hypertensive Pregnancies

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan várandós nőket keres, akiknek régóta magas a vérnyomásuk, és csak metildopát szednek. Egy napi nitrátkapszulát hasonlít össze egy placebókapszulával.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Krónikus magas vérnyomás (szisztolés érték 140 mmHg felett és/vagy diasztolés érték 90 mmHg felett) a terhesség előtt vagy a terhesség 20. hete előtt. A terhesség kevesebb mint 16 hetes, ezt az első trimeszteri ultrahang igazolja.

Korábbi kezelés

A csatlakozáskor csak metildopával kezelik. A terhesség előtt nem használt rendszeresen nem szteroid gyulladáscsökkentőt, orrdugulás elleni szert vagy étvágycsökkentőt.

A részvétel fő kizáró okai

• Ikerterhesség vagy más soros magzatos terhesség
• 160x110 mmHg feletti, nem kontrollált vérnyomás
• Ételallergia, különösen a cékla iránt
• Tiltott szerek használata, dohányzás vagy alkoholfüggőség
• Szívbetegség, közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenség, veseelégtelenség vagy cukorbetegség

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant women diagnosed with chronic hypertension (systolic blood pressure above 140 mmHg and/or diastolic blood pressure above 90 mmHg before pregnancy or before 20 weeks of gestation) as defined by the Brazilian Network for Studies on Hypertension in Pregnancy (RBEHG, Brazilian acronym) Protocol and Chronic Hypertension/Preeclampsia by the Brazilian Federation of Gynecology and Obstetrics Associations (FEBRASGO, Brazilian acronym) Protocol.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

High blood pressure during pregnancy poses significant risks to both the mother and baby. A combination of factors, including advancing maternal age, rising obesity rates, and metabolic health issues, have amplified the prevalence of this condition. While conventional medicines are available, safety during pregnancy remains a concern. Recent studies suggest that inorganic nitrate might be a safer alternative. The power of nitrate lies in its ability to stimulate the body's production of a compound that aids in dilating and relaxing blood vessels. Preliminary studies conducted on mice and a select group of pregnant women have yielded encouraging results. Early tests indicated that after consuming inorganic nitrate, there was a reduction in blood pressure and an improvement in the health of the mother's uterine artery-a vital vessel responsible for nourishing the fetus. Our study aims to investigate the effects of inorganic nitrate supplementation on pregnant women from the start of their pregnancy and continuing it throughout their term. If our findings are positive, it could revolutionize how we approach blood pressure management during pregnancy, paving the way for healthier futures for both mothers and babies.

A vizsgálat 2 csoportja

• Inorganic Nitrate CapsuleA vizsgált kezelés

  Once daily capsule containing sodium nitrate (400 mg of nitrate and 140 mg of sodium), for 154 consecutive days.

• Placebo Capsule.Placebo, összehasonlításként

  Once daily capsule containing sodium chloride (140 mg of sodium chloride and 400 mg of flour), for 154 consecutive days.