LeállítvaFázis nélkül
Pain Reduction and Ovarian Perfusion Following Uterine Fibroid Embolization
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Massachusetts General Hospital
- Hol
- Boston (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 3 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. febr. 9.
- Befejezés
- 2025. jan. 20.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- TriNaV
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 24.
- Miért állt le
- Insufficient Enrollment
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 60 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female, aged >18 years
- Prior clinical decision for treatment by UFE
- One or more enhancing intramural, submucosal or subserosal fibroids on MRI
- Having either bulk symptoms or menorrhagia
Ki nem vehet részt
- Prior uterine fibroid embolization treatment
- Prior oophorectomy
- GnRH agonist therapy within 6-months or GnRH antagonist therapy within 1-month prior to entering the study
- Target uterine vasculature not suitable for treatment with the TriNav Infusion System
- Known history of adenomyosis
- Diagnosis of pelvic inflammatory disease
- Diagnosed gynecologic malignancy
- Allergy or intolerance to dilaudid
- Absolute contraindication to contrast-enhanced MRI
- Current pregnancy
- Diagnosis of endometriosis
- Post-menopausal (no menses >12-months)
- >50% volume of non-enhancing fibroids
- Lack of ovarian perfusion on baseline MRI
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült Államok
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study is to assess of Pressure-Enabled Drug Delivery on fibroid treatment in patients undergoing UFE.
A vizsgálat csoportja
- Intervention ArmA vizsgált kezelés
Patient will undergo UFE using PEDD
Kezelés: TriNaV
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Pain Reduction and Ovarian Perfusion Following Uterine Fibroid Embolization Via Pressure-Enabled Drug Delivery With the TriNav Infusion System (PEDD-UFE)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 24.