Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Role of Hypothermia in Endovascular Stroke Thrombectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xinqiao Hospital of Chongqing
Hol
Xiangtan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • hypothermia
  • thrombectomy
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 24 órában hirtelen agyi érelzáródás miatti stroke-juk lett, és trombuseltávolító beavatkozásra kerül sor. Azt vizsgálja, hogy a test lehűtése további előnyt ad-e.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Agyi érelzáródás miatti stroke az elmúlt 24 órában; NIHSS pontszám 6 vagy több; a belső nyaki verőér vagy a középső agyi verőér (M1 vagy M2) elzáródása képalkotással igazolva; ASPECTS pontszám 3 és 10 között, vagy 100ml-nél kisebb infarktusmag.
Korábbi kezelés
A beteg úgy dönt, hogy érbeavatkozásos (endovascularis) kezelést kér a vérrög eltávolítására.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés látszik a CT- vagy MR-felvételen
  • Láz a véletlenszerű besorolás előtt (végbélben 38℃ vagy több, hónaljban/dobhártyán 37,5℃ vagy több)
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • Több elzáródott ér, vagy az eszköz számára elérhetetlen, kanyargós verőerek
  • Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség, vérzészavar vagy szepszis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged ≥ 18 years or more
  • acute ischemic stroke within 24 hours from onset to randomization
  • NIHSS ≥6 points before randomization
  • Internal carotid artery, or the middle cerebral artery M1 or M2 occlusion confirmed by CTA/MRA/DSA
  • Baseline ASPECTS score ≥ 3 and ≤10, or cerebral infarction core volume < 100ml
  • The patient decides to undergo endovascular therapy
  • The patient or patient's representative signs a written informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Previous bleeding disorders, severe heart (especially congestive heart failure), liver or kidney disease, or sepsis
  • CT or MR evidence of hemorrhage
  • Allergy to radiographic contrast agents, or nitinol devices
  • Arterial tortuosity and/or other arterial disease that would prevent the device from reaching the target vessel
  • Preexisting neurological or psychiatric disease that would confound the neurological functional evaluations
  • Any terminal illness with life expectancy less than 6 months
  • Pre-randomization rectal temperature ≥ 38℃ or axillary/tympanic temperature ≥ 37.5℃
  • Currently pregnant or lactating (women patients)
  • Multiple vessel occlusion (e.g., bilateral anterior circulation, or occlusion of both anterior and posterior circulation)
  • Brain tumors with mass effect (except meningiomas) that are radiographically pleasant
  • Intracranial aneurysm, arteriovenous malformation
  • Participating in other clinical trials

Helyszínek itt: Kína

  • Xiangtan Central HospitalXiangtan, KínaContact: Guangxiong YuanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Reducing or suspending the increase of the infarcted core, i.e., "freezing" the ischemic penumbra, may help improve the efficacy of mechanical thrombectomy. Hypothermia effectively reduces the metabolic level of brain tissue, may prolong the time window for recanalization therapy, and its multi-target therapeutic effect make it one of the most promising neuro-protection approach.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In recent years, hypothermia has been increasingly used to treat acute ischemic stroke. However, its role in acute ischemic stroke is unclear.

The objective of this trial is to investigate whether hypothermia combined with endovascular thrombectomy could add additional benefit without increasing the risk of adverse events such as pneumonia, intracerebral hemorrhage, and mortality.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HypothermiaA vizsgált kezelés

    Patients in Hypothermia group received hypothermia combined with endovascular thrombectomy.

    Kezelés: hypothermia és thrombectomy

  • ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in Control group received endovascular thrombectomy alone.

    Kezelés: thrombectomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Endovascular Thrombectomy With Versus Without Hypothermia in Acute Large Vessel Occlusion Stroke: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.