Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

GUIDE.MRD-01-CRC: Clinical Validation and Benchmarking of Top Performing ctDNA Diagnostics - Colorectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Claus Lindbjerg Andersen
Hol: Huddinge (Svédország)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 14 helyszínen
Azonosító: NCT06111105
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 590 fő, tervezett
Kezdés: 2023. aug. 1.
Várható befejezés: 2031. júl. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve: 2026. május 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek III. stádiumú vastagbél- vagy végbélrákjuk van műtét után, vagy a rák a májba áttétet adott, és a betegség teljes megszüntetését célzó kezelés van tervezve.

Életkor: 18 éves kortól
Nem: Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma: III. stádiumú (UICC) vastagbél- vagy végbélrák műtét után, vagy a rák májáttétje. Májáttét esetén a teljesítmény-státusz 0-1 kell legyen.
Korábbi kezelés: III. stádium: a rák teljes eltávolítását célzó műtét megtörtént, és műtét utáni kemoterápia tervezett. Májáttét: a betegség teljes megszüntetését célzó kezelés tervezett. Aki műtét előtt kemoterápiás-sugárkezelést kapott, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték: A daganatból szövetminta szükséges. III. stádiumban a mintában a daganat aránya legalább 20% kell legyen.

A részvétel fő kizáró okai

Örökletes vastagbélrák (családi polipózis vagy Lynch-szindróma)
Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás)
Távoli áttétek (III. stádium), a májon kívüli áttétek vagy májzsugor
Másik daganatos betegség az elmúlt 3 évben (III. stádium) vagy 5 évben (májáttét)
Nincs a projekthez szövetminta

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Colorectal cancer, UICC stage III
Has received curative-intent resection and is a candidate for adjuvant chemotherapy
Patient able to understand and sign written informed consent
Colorectal cancer liver metastasis
Planned for curative-intent treatment
Performance status 0-1

Ki nem vehet részt

Not treated with adjuvant chemotherapy despite indication (incomplete treatment not included)
Treated with neoadjuvant chemo-radiation therapy
Hereditary colorectal cancer linked to familial colonic polyposis or Lynch syndrome
Inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis)
Synchronous colorectal and non-colorectal cancer diagnosed per operative (except skin cancer other than melanoma)
Other cancers (excluding colorectal cancer or skin cancer other than melanoma) within 3 years from eligibility screening
Patients who are unlikely to comply with the protocol (e.g. uncooperative attitude), inability to return for subsequent visits) and/or otherwise considered by the Investigator to be unlikely to complete the study; Colorectal cancer liver metastasis
Other cancer within the last 5 years
Verified distant metastases
No tissue sample available for the project, or tumor content in the tissue sample is <20%
Liver cirrhosis
Extrahepatic metastases
Intervention not performed with curative intent
No tissue available from CRLM or primary tumor

Egyéb feltételek

Colorectal cancer stage III

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

Have you had another type of cancer in the past 3 years?

Helyszínek itt: Svédország

Még 4 másik országban, 14 helyszínen

Karolinska University HospitalHuddinge, SvédországContact: Marco Gerling, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Improving personalized cancer treatments and finding the best strategies to treat each patient relies on using new diagnostic technologies. Currently, for colorectal cancer, the methods used to decide who gets additional post-surgery treatment are suboptimal. Some patients get too much treatment, while others do not get enough.

A teljes eredeti leírásKevesebb

There is a new way to explore if there is any cancer left in a patient's body using circulating tumor DNA (ctDNA) detected in blood samples. This can help decide who needs more treatment after surgery. Even though many tests have been developed, it has yet to be determined which test performs best at relevant time points.

The GUIDE.MRD consortium is a group of experts, including scientists, technology, and pharmaceutical companies. The consortium is working on creating a reliable standard for the ctDNA tests, validating their clinical utility, and collecting data to help decide on the best treatment for each patient.

GUIDE.MRD-01-CRC is a part of the GUIDE.MRD project.