Nasal High Flow Versus Non-invasive Ventilation for Early Treatment of Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Hypercapnic Acidosis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik a COPD fellángolásával, nehézlégzéssel és a vér túl magas savasságával érkeznek a sürgősségi osztályra, és maszkos légzéstámogatásra (NIV) van szükségük.

Életkor

18 és 85 év között

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

A COPD fellángolása (heveny állapotromlás) heveny légzési elégtelenséggel: percenként legalább 25 légvétel, vagy a légzési elégtelenség jelei, például a kisegítő légzőizmok használata. A vérvizsgálatban a PaCO2 45 mmHg fölött, a pH 7.35 alatt van.

Korábbi kezelés

Aki már kapott NIV-t (maszkos légzéstámogatást) a vizsgálatba lépés előtt, nem vehet részt. Az otthoni NIV ez alól kivétel.

Biomarker vagy leletérték

Artériás vérgázvizsgálat: PaCO2 45 mmHg fölött és pH 7.35 alatt.

A részvétel fő kizáró okai

• A vizsgálat előtt már kapott NIV-t (az otthoni NIV kivételével)
• Olyan egészségi ok, amely miatt az NIV nem alkalmazható
• Nem együttműködő, nyugtalan vagy elutasítja az eljárást
• Nem érti meg a tájékoztatást, vagy nem tud beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 85 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine whether nasal high flow is non inferior to non invasive ventilation (NIV) in the early treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AE-COPD) and hypercapnic acidosis in the emergency department (ED). After obtaining informed consent, participants will be randomly assigned to receive either nasal high flow or non invasive ventilation (NIV, reference treatment) as respiratory support. Researchers will compare both respiratory support groups to see if their blood gas analysis and respiration return to normal ranges.

A vizsgálat 2 csoportja

• Nasal high flowA vizsgált kezelés

  Nasal high flow will be administered through a heated humidifier (Airvo 3, Fisher and Paykel healthcare) and applied through large bore binasal prongs. Initial gas flow rate will be set at 60 l/min, FiO2 will be adjusted to maintain an SpO2 88-92% and Initial temperature will be set at 37° and reduced according to patient's tolerance. Ventilatory support will be applied in 2h sessions and resumed as needed according to international guidelines for NIV treatment

  Kezelés: Ventilatory support via nasal high flow

• Non invasive ventilationMár használt kezelés, összehasonlításként

  NIV will be delivered through a face mask connected to a ventilator with pressure support applied in a noninvasive ventilation mode. The Pressure-support level will be adjusted to obtain an expired tidal volume of 6-8 ml/kg of predicted body weight and a respiratory rate of 25-30 b/min. PEEP (range 5-10 cm of water) and FiO2 will be adjusted to maintain an SpO2 88-92% and to patient's comfort. Ventilatory support will be applied in 2h sessions and resumed as needed according to international guidelines for NIV treatment.

  Kezelés: Ventilatory support via NIV