Evaluation of the CochSyn Test Prototype to Measure Cochlear Synaptopathy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Ghent
- Hol
- Belgium1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 179 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. nov. 13.
- Befejezés
- 2025. dec. 23.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- CochSyn test prototype
- Universal Smart Box (USB)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 10.
- Miért állt le
- Delay in recruitment and funding exhausted
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 87 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Session 1
- Test group
- 18 - 87 years old
- Flemish/Dutch as native language
- Ability to fill out a questionnaire and to perform a speech intelligibility test
- Self-reported hearing difficulties according to HHIE-s questionnaire (score of >4)
- Normal audiogram (for age group 18-77): audiometric thresholds up to 4 kHz ≤ 20 dB HL and for 6 kHz ≤ 40 dB HL in at least 1 ear OR impaired audiogram (for age group 18-87): audiometric thresholds between 20.1 and 64.9 dB HL pure tone average at 0.5, 1, 2, and 4 kHz in at least 1 ear (=Mild to moderately severe hearing loss according to the recommendation by the Global Burden of Disease Expert Group on Hearing Loss); Control group
- 18 - 77 years old
- Flemish/Dutch as native language
- Ability to fill out a questionnaire and to perform a speech intelligibility test
- No self-reported hearing difficulties according to HHIE-s questionnaire (score of ≤4)
- Normal audiogram: audiometric thresholds up to 4 kHz ≤ 20 dB HL and for 6 kHz ≤ 40 dB HL in at least 1 ear; Session 2
- Participation in session 1 in the test group
- 18 - 77 years old
- EFR magnitude at 4 kHz with Snap electrode in session 1 reduced by 30-100% compared to average EFR magnitude of age group 18-27 of control group (session 1)
Ki nem vehet részt
- Hearing loss due to a genetic condition, a middle ear condition, or surgery
- Applicable for both sessions:
- Pregnant woman
- Breastfeeding woman; Applicable for both sessions and the ear which fulfils the inclusion criteria:
- Chronic (longer than 6 months) permanent tinnitus
- Congenital hearing loss
- Blocked ear canal
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study investigates a newly developed test, The CochSyn test that can quantify cochlear synaptopathy (CS) (a new type of sensorineural hearing loss (SNHL)) earlier than the current golden standard pure-tone audiogram.This newly developed test is based on auditory evoked brain potentials. A hardware prototype (the Cochsyn test prototype) was developed to use the Cochsyn test in clinical practice. Additionally a CS-based sound-processing algorithm (CoNNear) that is designed to improve speech intelligibility in subjects that are identified to have CS, will be investigated in this study.
A vizsgálat 3 csoportja
- Session 1 - test group (self-reported hearing difficulties)Egyéb csoport
143 (130 + 10% potential drop-outs) subjects with self-reported hearing difficulties according to the HHIE-s questionnaire (score of \>4)
Kezelés: CochSyn test prototype és Universal Smart Box (USB)
- Session 1 - control goup (no self-reported hearing difficulties)Egyéb csoport
66 (60 + 10% potential drop-outs) subjects with no self-reported hearing difficulties according to HHIE-s questionnaire (score of ≤4)
Kezelés: CochSyn test prototype és Universal Smart Box (USB)
- Session 2 (self-reported hearing difficulties)Egyéb csoport
66 (60 + 10% potential drop-outs) subjects who participated in session 1 - test group
Kezelés: CochSyn test prototype
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 10.