Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

Preserving Geriatric Muscle With an Osteoporosis Medication

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chrissy Kistler
Hol
Pittsburgh (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
155 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 8.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Denosumab 60 MG/ML
  • Zoledronic Acid 5Mg/Bag 100Ml Infusion
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, járóképes férfiakat és nőket keres, akik idősotthonban, szociális otthonban vagy szenior közösségben élnek, és csontritkulásuk vagy alacsony csonttömegük van.

Életkor
65 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Csontritkulás vagy alacsony csonttömeg törési kockázattal: csontsűrűség T-érték -2.5 vagy alacsonyabb, vagy korábbi törékenységi gerinc- vagy csípőtörés, vagy csontritkulás előtti állapot magas törési kockázati pontszámmal (10 éves fő törési kockázat 20% vagy több, illetve csípőtörési kockázat 3% vagy több).
Korábbi kezelés
Jelenleg nem szedhet hasonló csontkezelést (biszfoszfonát, Denosumab, teriparatid, abaloparatid vagy romosozumab), és az elmúlt 2 évben nem szedhetett biszfoszfonátot 1 évnél tovább.
Biomarker vagy leletérték
Csontsűrűség (BMD) T-érték -2.5 SD vagy alacsonyabb a gerincen, a csípőn vagy az alkaron, kivéve ha törés vagy törési kockázati pontszám alapján vehet részt. D-vitamin-szint 25 ng/mL vagy magasabb (ha alacsonyabbról indul, D-vitamin-kezelés után).

A részvétel fő kizáró okai

  • 1 évnél rövidebb várható élettartam vagy szubakut betegség
  • Jelenlegi hasonló csontkezelés, vagy az elmúlt 2 évben 1 évnél hosszabb biszfoszfonát-szedés
  • Korábbi alacsony vérkalciumszint vagy a kezelést kizáró ok
  • Szisztémás glükokortikoidok szedése
  • D-vitamin-szint a kezelés után is 25 ng/mL alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ambulatory male and female residents with osteoporosis or low bone mass (at risk for fracture) age 65 and older will be considered if: 1) they reside in an institution (nursing home, assisted living facility or senior community) and; 2) they have osteoporosis as diagnosed by a) BMD (spine, hip or forearm BMD T-score ≤ -2.5 SD), b) a previous adult fragility spine or hip fracture, or c) have osteopenia but would be treated based on FRAX and the BHOF treatment thresholds of a 10-year major fracture risk of ≥ 20% or ≥ 3% hip fracture risk using femoral neck BMD

Ki nem vehet részt

  • We will exclude residents with subacute illnesses surviving or those with life expectancy <1 year. We will exclude those currently on a related therapy (including a bisphosphonate, Denosumab, teriparatide, abaloparatide, or romosozumab) or who have been on a bisphosphonate for >1 year during the previous 2 years because some bisphosphonates are long acting. We will exclude subjects with a history of hypocalcemia or contraindication for treatment or those who are on systemic glucocorticoids that may lower muscle strength. We will screen for these conditions by detailed history, chart review, and baseline laboratory analyses. Participants with 25-hydroxyvitamin D levels <25 ng/mL will be treated with vitamin D 50,000 IU/wk for 8 weeks. The patient will be enrolled if the follow-up vitamin D level is 25 ng/mL or more. Patients will be allowed to continue on anticonvulsants because use is common in this population. Women on hormone replacement, raloxifene, or residents prescribed protective hip pads will be allowed to participate and continue on these therapies. We will suggest participants stop calcitonin due to cancer concerns

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • St. Barnabas WoodlandsPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Joanie GormanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Our goal is to demonstrate efficacy of the novel agent Denosumab to improve or preserve muscle health, strength, mobility and function in frail older adults.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DenosumabA vizsgált kezelés

    Denosumab 60mg SQ with placebo zoledronic acid

    Kezelés: Denosumab 60 MG/ML

  • Zoledronic acidMár használt kezelés, összehasonlításként

    Zoledronic acid 5mg IV with Denosumab placebo

    Kezelés: Zoledronic Acid 5Mg/Bag 100Ml Infusion

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.