Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Ponatinib in Chronic Myeloid Leukemia Patients in Chronic Phase

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Pisa
Hol
Cagliari, Milan, Naples, Pisa és Roma (Olaszország)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 2.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Therapeutic drug monitoring
  • Molecular Response
A regiszteradat frissítve
2025. június 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus fázisú krónikus myeloid leukémiájuk van, és ponatinibbal kezelik őket. Azt nézi, hogyan függ össze a ponatinib vérszintje a hatásával és a tolerálhatóságával.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Krónikus fázisú krónikus myeloid leukémia (CML-CP)
Korábbi kezelés
Ponatinib-kezelés napi 45, 30 vagy 15 mg-os adaggal, több mint 14 napja. A leírás szerint a ponatinibot második, harmadik vagy negyedik kezelési vonalként kapták.

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem adott tájékozott beleegyezést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Patients who did not provide an informed consent to the study; The co-administration of drugs other than ponatinib will not be considered an exclusion criterium, but all of the drugs will be registered (together with daily doses and duration of treatment) as possible factors of ponatinib PK variability
  • Subjects <18 years old

Egyéb feltételek

  • Patients will be enrolled according the following inclusion criteria:
  • Subjects ≥18 years old affected by CML
  • Patients being treated with ponatinib at a dose of 45, 30 or 15 mg/day for more than 14 days
  • Patients who have provided informed consent to the study

Helyszínek itt: Olaszország

  • University of Cagliari - Businco Hospital - Unit of Hematology and Bone Marrow TransplantCagliari, OlaszországContact: Giovanni Caocci, PhDRésztvevőt keres
  • Policlinico MilanoMilan, OlaszországContact: Alessandra Iurlo, MDRésztvevőt keres
  • University of Naples Federico II - Unit of HematologyNaples, OlaszországContact: Luigia Luciano, MDRésztvevőt keres
  • Santa Chiara University HospitalPisa, OlaszországContact: Sara Galimberti, PhDRésztvevőt keres
  • Ospedale S. Eugenio ASL 2 RomaRoma, OlaszországContact: Elisabetta Abruzzese, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this retrospective observational study is to evaluate any possible association between plasma concentrations of ponatinib and its pharmacodynamics (efficacy/tolerability) in patients affected by chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP).

A teljes eredeti leírásKevesebb

In particular, the aims of the study will be:

* primary aim: to investigate the relationships (if any) between plasma concentrations and activity/toxicity of ponatinib in a population of CML-CP patients enrolled in several Italian hematological centers; * secondary aim: to set up an algorithm aimed at helping physicians to improve drug dosing based on several variables (i.e., plasma drug concentrations, tolerability, molecular response to therapy).

The study will enroll CML-CP patients who were exposed to ponatinib as second, third or fourth line of chemotherapy.

A vizsgált kezelések

  • Therapeutic drug monitoring
  • Molecular Response

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ponatinib in cHronic myelOid LEukemia patieNts In Chronic phaSe: the PHOENICS Protocol
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 5.