A Study to Evaluate the Safety, Effectiveness and Tolerable Dose of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in Novel Combinations in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplex betegsége visszatért, vagy nem reagált a korábbi kezelésre. A BMS-986393 más gyógyszerekkel együtt adott hatását vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Visszatérő és/vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, amely az IMWG szabályai szerint mérhető. Az 1. részhez legalább 3 korábbi kezelés kell. A 2. rész A, B, C és D karjához legalább 1, de legfeljebb 3 korábbi kezelési séma kell. A 2. rész E karjához olyan myeloma kell, amely négy gyógyszercsoportra sem reagál, és a legutóbbi kezelés BCMA TCE volt.
- Korábbi kezelés
- 1. rész: legalább 3 korábbi myeloma-kezelés. 2. rész A–D kar: legalább 1, de legfeljebb 3. 2. rész E kar: a legutóbbi kezelés BCMA TCE volt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi alnuctamab-kezelés (A kar)
- Korábbi mezigdomide-kezelés (B és E kar)
- Korábbi iberdomide-kezelés (C kar)
- Korábbi elranatamab-kezelés (D kar)
- Korábbi BCMA-t célzó kezelés (2. rész A és D kar) vagy GPRC5D-t célzó kezelés (1. és 2. rész)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgary, KanadaContact: Nizar Bahlis, Site 0013Résztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Christine Chen, Site 0024Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
- Azonosító
- NCT06121843
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 16.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to establish a safe and tolerable dose of arlocabtagene autoleucel (BMS-986393) in combinations with alnuctamab, mezigdomide, iberdomide, and elranatamab in participants with relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in Novel Combinations in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma and Determine the Recommended Dose for Each Add-on Investigational Component
The purpose of this study is to establish a safe and tolerable dose of arlocabtagene autoleucel (BMS-986393) in combinations with alnuctamab, mezigdomide, iberdomide, and elranatamab in participants with relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM).
Bevonási feltételek: History of relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM) treated with at least 3 (Part 1), history of RRMM or at least 1 but not greater than 3 prior anti-myeloma treatment (PAMT) regimens (Part 2, Arms A, B, C, and D); history of quadruple class exposed RRMM having received BCMA TCE as the most recent line of therapy (Part 2, Arm E); Measurable multiple myeloma (MM) as per International Myeloma Working Group (IMWG); Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1; Adherence to contraception requirements.
Kizáró feltételek: Prior treatment with alnuctamab (Arm A), mezigdomide (Arms B and E), iberdomide (Arm C), elranatamab (Arm D) or BCMA-targeting therapy (Part 2 Arms A and D); Prior treatment with GPRC5D-targeting therapies as of Protocol Amendment 02 (Part 1 and Part 2); Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.