Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Autologous Bone Marrow Aspirate Treatment for Early-Stage Osteonecrosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Johns Hopkins University
Hol
Baltimore, Charlottesville, Cleveland, Los Angeles, Minneapolis, New York, Philadelphia, Rochester és Stanford (Egyesült Államok)Mind a 10 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
192 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Várható befejezés
2029. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Core Decompression
  • Core Decompression Procedure with Autologous Bone Marrow Aspirate Concentrate
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 90 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who have non-traumatic osteonecrosis of the femoral head
  • Only participants who have Stage 1 or 2 osteonecrosis as assessed by the 2019 ARCO Staging System
  • No evidence of subchondral fracture
  • All osteonecrotic lesion sizes
  • All major risk factors (e.g. corticosteroids, alcohol, organ recipient) except for those listed in the exclusion criteria
  • Participants diagnosed who have femoral head osteonecrosis for which no risk factor has yet to be identified
  • Participants will include all ethnicities and races
  • Be able and willing to participate in study and return for postoperative visits

Ki nem vehet részt

  • Prior history of hip surgery, more extensive than hip arthroscopy
  • Participants who have:; Sickle Cell disease; Major trauma; Post-irradiation ON; Gaucher Disease; Juvenile form: Legg-Calve-Perthes Disease; Juvenile form: Spontaneous ON of the hip; Pregnant or breastfeeding; Vulnerable population; i.e., prisoners and institutionalized individuals
  • Participant is unable to undergo an MRI
  • Participants who have evidence of a subchondral fracture

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Lynne C Jones, PhDRésztvevőt keres
  • Sinai Hospital of BaltimoreBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Nathaniel Helwig, MDRésztvevőt keres
  • University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Eric McVey, MEd, CCRPRésztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Shujaa Khan, MBBSRésztvevőt keres
  • University of Southern CaliforniaLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Pui Yuk Yan, CCRP, MSCR, MSLRésztvevőt keres
  • University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Lobsang Palma, MPHRésztvevőt keres
  • NYU Langone Health Orthopedic HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Waren, CCRPRésztvevőt keres
  • University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Helena Moses, BSNRésztvevőt keres
  • Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokContact: Erin Hennessey, BARésztvevőt keres
  • Stanford UniversityStanford, Egyesült ÁllamokContact: Angela N Bye, MARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Osteonecrosis of the femoral head (ONFH) is a debilitating musculoskeletal disease that is characterized by localized death of bone cells and associated cellular elements within the subchondral bone. If it progresses, it results in the collapse of the femoral head (ball part of the hip) giving rise to secondary arthritis. This condition is associated with marked pain and loss of function, often necessitating a joint replacement. Due to the relatively young age of onset of ONFH (often in 20s and 30s), there is great interest in utilizing joint-preserving procedures prior to the need for joint replacement. Joint-preserving procedures include core decompression (CD) with and without bone grafts or cells, vascularized and non-vascularized bone grafting, as well as osteotomies. Inconsistent results for each of these procedures have been reported and there are no Clinical Practice Guidelines or medical community consensus opinions regarding the treatment of early-stage ONFH. The hypothesis to be tested is "Participants who have early-stage ONFH undergoing CD augmented with autogenous bone marrow aspirate concentrate will have better clinical and radiological outcomes than CD alone." This multi-center randomized controlled trial for early-stage ONFH is prospective and controlled for participant stage (only early-stage pre-collapse individuals) and surgical technique. Participants will be evaluated as per routine surgical follow-up, and at 6 months (telemedicine), 1- and 2- years using radiographs, MRIs, and questionnaires. This project will also explore the scientific basis for success vs. failure in individuals who have osteonecrosis, and have different demographics and bone marrow aspirate cell profiles.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Core decompression (CD)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Core decompression of the femoral head with sham bone marrow aspiration

    Kezelés: Core Decompression

  • Bone Marrow Aspirate Concentrate (BMAC)A vizsgált kezelés

    Autologous bone marrow aspiration is concentrated and injected into the necrotic bone of the femoral head through the core decompression opening.

    Kezelés: Core Decompression és Core Decompression Procedure with Autologous Bone Marrow Aspirate Concentrate

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Autologous Bone Marrow Aspirate Concentrate for the Treatment of Osteonecrosis of the Femoral Head
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06123481: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.