Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Effectiveness of the RISE Intervention

A legfontosabb adatok

Ki végzi
UMC Utrecht
Hol
's-Hertogenbosch, Breukelen, Eersel, Eindhoven, Geldrop, Helmond, Houten, IJsselstein, Mijdrecht, Rosmalen, Utrecht, Valkenswaard, Veenendaal, Vlijmen, Vught, Wijk bij Duurstede, Woerden és Zeist (Hollandia)Mind a 21 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 29.
Várható befejezés
2027. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RISE intervention
A regiszteradat frissítve
2024. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek először volt agyi történésük (szélütésük), önállóan tudnak járni, és hazamentek a kórházból. Olyan programot vizsgál, amely segít kevesebbet ülni és többet mozogni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat
A betegség stádiuma
Első alkalommal bekövetkezett szélütés, bármilyen típusú, amelyet a program kezdete előtti hat hónapon belül állapítottak meg a kórházban. Otthonába kell kerülnie a kórházból.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt 3 hónapos vagy hosszabb fizikai rehabilitációs programban.
Biomarker vagy leletérték
Önállóan tud járni (Functional ambulation categories pontszám legalább 3). A szélütés előtt önálló volt a mindennapi tevékenységekben (Barthel Index pontszám 18 felett).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem érti a program holland nyelvű tartalmát
  • Súlyos egyéb betegség, amely miatt nem biztonságos a kevesebb ülés, például súlyos tüdőbetegség, szívelégtelenség vagy daganatos betegség
  • 3 hónapos vagy hosszabb fizikai rehabilitációs programban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • In order to be eligible to participate in the baseline measurement of the intervention study, a subject must meet all of the following criteria:
  • Aged 18 years or older
  • All types of first-ever stroke diagnosed in hospital within six months before start of the RISE intervention
  • Able to walk independently, as defined by a Functional ambulation categories score of at least 3
  • Independent regarding activities of daily living pre-stroke, as defined by a Barthel Index score of >18
  • Discharged to the home-setting
  • Not participating in a physical rehabilitation program lasting ≥ 3 months
  • Given their written informed consent

Ki nem vehet részt

  • The participant has severe comorbidities that withhold that person from safely reducing and interrupting their sedentary time (e.g. sever pulmonary diseases, hart failure or malignity's) as determined with the Physical Activity Readiness Questionnaire
  • A potential subject will be excluded from participation in this study if:
  • The participant has insufficient knowledge or is cognitively unable to understand the Dutch language of the intervention content

Helyszínek itt: Hollandia

  • Fysio 4 Den Bosch's-Hertogenbosch, HollandiaContact: Eline GeurtsRésztvevőt keres
  • Fysiotherapie BeelenBreukelen, HollandiaContact: Martje JansRésztvevőt keres
  • Meras & Vital FysiotherapieEersel, HollandiaContact: Tamara van LeeuwardenRésztvevőt keres
  • PMC EindhovenEindhoven, HollandiaContact: Marjolein DingsRésztvevőt keres
  • Stroomz PrinsejagtEindhoven, HollandiaContact: Bram van GompelRésztvevőt keres
  • Fysiotherapie ZesgehuchtenGeldrop, HollandiaContact: Evelien MulderRésztvevőt keres
  • Fysiotherapie RakthofHelmond, HollandiaContact: Jenny BijsterboschRésztvevőt keres
  • JVDI De FysioclubHelmond, HollandiaContact: Laura PleiterRésztvevőt keres
  • Fysiotherapie Zorgspectrum Houten eerstelijnHouten, HollandiaContact: Marielle WittekampRésztvevőt keres
  • Fysiotherapie Groene BiezenIJsselstein, HollandiaContact: Jelmer KlompRésztvevőt keres
  • MTCFysioMijdrecht, HollandiaContact: Esther VerdamRésztvevőt keres
  • ViventRosmalen, HollandiaContact: José MartensRésztvevőt keres
  • Leidsche Rijn Julius GezondheidscentraUtrecht, HollandiaContact: Sander PerryRésztvevőt keres
  • Van Hoof, centrum voor therapie en gezondheidValkenswaard, HollandiaContact: Wencke van DeurzenRésztvevőt keres
  • Rembrandt fysiotherapie en revalidatieVeenendaal, HollandiaContact: Tessa HodesRésztvevőt keres
  • Fysio Annette de GooijerVlijmen, HollandiaContact: Jytte BlenkersRésztvevőt keres
  • Fysio Vught NoordVught, HollandiaContact: Iris van BusselRésztvevőt keres
  • Fysiofit VughtVught, HollandiaContact: Yvon HagoortRésztvevőt keres
  • Fysio FrankenhofWijk bij Duurstede, HollandiaContact: Liselot De Bruijn-OechiesRésztvevőt keres
  • Synergy FysiotherapieWoerden, HollandiaContact: Martje JansRésztvevőt keres
  • Van Tongeren FysiotherapeutenZeist, HollandiaContact: Annemarie de WisselRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study aim:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primarily, to investigate the effectiveness of the RISE blended behaviour change intervention in people with a first stroke to prevent major adverse cardiovascular events (i.e., recurrent stroke or TIA, acute coronary events and cardiovascular death, MACE) after 1 year follow-up compared to standard care, and cost-effectiveness. For this aim, 376 persons are enrolled in the experimental group and 376 in the control group. Considering loss to follow up, it is expected that around 950-1000 patients need to be included during baseline measurement in total.

Additionally, to determine the effectiveness of the RISE intervention on reducing sedentary behaviour after discharge from acute hospital care in community dwelling people with a first-ever stroke, who have a sedentary movement behavioural pattern (so called 'sedentary prolongers' and 'sedentary movers') in comparison to usual care, at the end of the intervention period (T1). For this aim, 59 persons are enrolled in the experimental group and 59 in the control group. Considering loss to follow up, it is expected that around 197 patients need to be included during baseline measurement in total.

Who can participate? People aged over 18, who return home after acute care with a first-ever stroke, who are independent in walking with or without a walking aid, will be included in the RISE intervention study.

What does the study involve? In this clinical randomized controlled trial, participants with first-ever stroke and a sedentary movement pattern will be included and randomly assigned to either the experimental group who will receive RISE intervention and usual care or the control group who will receive usual care. Primary and secondary outcome will be measured at baseline, post-treatment and six, nine and 12 months post-randomisation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental groupA vizsgált kezelés

    RISE intervention and usual care

    Kezelés: RISE intervention

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Usual care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
RISE Intervention: Heading to Sustainable Movement Behavioural Change in People with Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. október 1.