NCT06125327Toboroz2/3. fázis
SC1011 Twice Daily vs Placebo in Patients Diagnosed With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II/III Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Sufenidone (SC1011) Tablets in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluating Sufenidone (SC1011) in IPF patients for efficacy and safety. Includes screening, treatment, and follow-up, with FVC decline and health checks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 4.
- Kezdés
- 2023. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Guangzhou JOYO Pharma Co., Ltd
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT06125327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 210
- 2023. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Expected to receive a lung transplant within 1 year from randomization or, for patients at sites in the United States, on a lung transplant waiting list at randomization.
- Ongoing IPF treatments including investigational therapy, immunosuppressants, and cytokine modulating agents
- History of unstable or deteriorating cardiac or pulmonary disease (other than IPF) within the previous 6 months
Más betegség
- Known explanation for interstitial lung disease
- History of asthma or chronic obstructive pulmonary disease
- Active infection
Egyéb
- Forced expiratory volume in one second (FEV1)/FVC ratio <0.7 after administration of bronchodilator at Screening
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand and sign written informed consent.
- The diagnosis time of IPF before enrollment was less than 5 years.
- Combination of High Resolution Computerized Tomography (HRCT) pattern, and if available surgical lung biopsy pattern, as assessed by central reviewers, are consistent with diagnosis of IPF.
- Dlco (corrected for Hb): 30%-90% predicted of normal.
- FVC>= 50% predicted of normal.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.