Self-Management for Head and Neck Lymphedema and Fibrosis [PROMISE Trial]
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Abramson Cancer Center at Penn Medicine
- Hol
- Nashville és Philadelphia (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 204 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 29.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Usual Care
- In-Person LEF-SMP
- Telehealth LEF-SMP
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik befejezték a fej-nyaki daganat kezelését, nincs náluk daganatra utaló jel, és az arcukon, nyakukon nyiroködéma van, keményedéssel (fibrózis) vagy anélkül. Egy önmenedzselő programot vizsgál.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Fej-nyaki daganatból felépült emberek, akiknél nincs daganatra utaló jel, és az arcon, nyakon nyiroködéma szerepel a kórtörténetben, keményedéssel (fibrózis) vagy anélkül.
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni a fej-nyaki daganat elsődleges kezelését és a nyiroködéma kezdeti terápiáját. Nem juthat nyiroködéma-terápiához a nyilvántartásban megadott akadályok miatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Visszatért vagy áttétes daganat
- Bármilyen más aktív daganat
- Heveny fertőzés
- Heveny szívelégtelenség vagy heveny veseelégtelenség
- Várandós emberek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- >18 years of age
- Post HNC primary treatment
- No evidence of cancer (NED)
- Completion of initial lymphedema therapy for head and neck lymphedema
- Unable to obtain lymphedema therapy due to barriers noted above
- History of lymphedema on the face and neck, with or without fibrosis
- Ability to understand English in order to complete questionnaires
- Ability to perform self-care activities for LEF management
- Ability to provide informed consent
- Having an electronic device (a computer, tablet, iPad, or smartphone) and internet access at home
- A valid email address
Ki nem vehet részt
- Recurrent or metastatic cancer
- Any other active cancer
- Acute infection
- Acute congestive heart failure
- Acute renal failure
- Cardiac or pulmonary edema
- Uncontrolled hypertension
- Venous thrombosis
- Sensitive carotid sinus
- Severe carotid blockage
- Pregnant people
- Incarcerated patients
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Barbara Murphy, MDRésztvevőt keres
- University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Jie Deng, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study is to evaluate the effectiveness of a standardized lymphedema and fibrosis self-management program (LEF-SMP) to improve LEF self-management and reduce LEF-associated symptom burden, functional deficits, and improve quality of life in head and neck cancer (HNC) survivors.
A vizsgálat 3 csoportja
- Usual CareEgyéb csoport
- In-Person LEF-SMPA vizsgált kezelés
- Telehealth LEF-SMPA vizsgált kezelés
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Promoting Self-Management in Head and Neck Cancer Survivors With Lymphedema and Fibrosis [PROMISE Trial]
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.