Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Observational Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pacitol Inj.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Hol
Goyang-si (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 19.
Tervezett befejezés
2026. ápr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2024. december 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hemodialízis kezelést kapnak, és az 5D stádiumú krónikus vesebetegség miatt másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködésük van. Náluk a Pacitol Inj. (paricalcitol) adása van tervezve.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Hemodialízis kezelést kapó, 5D stádiumú krónikus vesebetegség másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködéssel.
Korábbi kezelés
A Pacitol Inj. adása a termékinformáció szerint tervezett legyen. Az indulás előtti 12 héten belül nem kaphatott más vizsgálatok vizsgálati gyógyszerét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi túlérzékenységi reakció a gyógyszerre vagy összetevőire
  • D-vitamin-toxicitás jelei
  • Magas vérkalciumszint (hypercalcaemia) a belépéskor
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Mellékpajzsmirigy-adenoma tervezett mellékpajzsmirigy-műtéttel

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Among hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism due to chronic kidney disease (CKD 5D), those who are scheduled to administer Pacitol Inj. according to the product information.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Among hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism due to chronic kidney disease (CKD 5D), those who are scheduled to administer Pacitol Inj. according to the product information
  • Those who voluntarily signed a written personal information collection and usage agreement to participate in this clinical study after receiving an explanation about the objective and methods of the study
  • Those able to understand this study, be cooperative in the execution of the study, and participate in the study until its completion

Ki nem vehet részt

  • Those who have been administered with investigational drugs of other clinical trials within 12 weeks from the baseline(Visit 1)
  • Those with a history of hypersensitivity reactions to this drug or its components
  • Those with evidence of vitamin D toxicity
  • Those with hypercalcemia at enrollment
  • Pregnant or lactating women
  • Those with evidence of parathyroid adenoma who is scheduled to undergo parathyroidectomy
  • Those who are judged by the principle Investigator or sub-Investigator to be ineligible to participate in the study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Dongguk University Ilsan HospitalGoyang-si, Dél-KoreaContact: Jangwook LeeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of pacitol Inj.(paricalcitol) for secondary hyperparathyroidism with stage 5D chronic kidney disease (CKD 5D) receiving hemodialysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-center, Prospective, Non-interventional, Observational Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pacitol Inj.(Paricalcitol) for Secondary Hyperparathyroidism With Stage 5D Chronic Kidney Disease (CKD 5D) Receiving Hemodialysis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 12.