Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország1/2. fázis

Study of Elironrasib and Daraxonrasib as Monotherapies and Combination Therapy in Participants With Advanced KRAS G12C Mutant Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Revolution Medicines, Inc.
Hol
Cologne, Esslingen am Neckar, Moers és Nuremberg (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 52 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
534 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 14.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Elironrasib
  • Daraxonrasib
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes szolid daganata van KRAS G12C mutációval, és korábban már kezelték őket. Tüdő-, vastagbél- és hasnyálmirigyrák is szerepel.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes szolid daganat KRAS G12C mutációval, amely nem kezelhető a betegség teljes megszüntetését célzó kezeléssel. ECOG teljesítmény-státusz: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A szolid daganatot korábban már kezelni kellett. A vizsgálat egyik részében a tüdőrákot immunterápiával, kemoterápiával és KRAS G12C (OFF) gátlókkal kellett korábban kezelni. A többi szolid daganatnál nem lehetett korábban KRAS G12C (OFF) gátló kezelés.
Biomarker vagy leletérték
KRAS G12C mutáció, kórszövettanilag igazolva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elsődleges központi idegrendszeri (KIR) daganat
  • Aktív agyi áttét
  • Ismert bélrendszeri működészavar, amely megváltoztatná a gyógyszerek felszívódását
  • Nagy műtét a kezelés előtti 28 napon belül
  • A vizsgálattal nem összefüggő kisebb beavatkozás a kezelés előtti 7 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years of age
  • Histology: pathologically documented, KRAS G12C-mutated, advanced or metastatic solid tumors not amendable to curative therapy; Phase 1b Dose Escalation: solid tumors, previously treated; Phase 1b Dose Expansion and Phase 2:; NSCLC, previously treated with immunotherapy, chemotherapy, and KRAS G12C (OFF) inhibitors ii. Solid tumors, previously treated, naïve to KRAS G12C (OFF) inhibitors
  • ECOG performance status 0 or 1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Major surgical procedures within 28 days or non-study related minor procedures within 7 days of treatment
  • Known impairment of GI function that would alter the absorption
  • Primary central nervous system (CNS) tumors
  • Active brain metastases

Helyszínek itt: Németország

Még 6 másik országban, 52 helyszínen

  • Universitäts Klinikum KölnCologne, NémetországContact: Revolution Medicines, Inc.Résztvevőt keres
  • Klinikum Esslingen GmbHEsslingen am Neckar, NémetországContact: Revolution Medicines, Inc.Résztvevőt keres
  • Krankenhaus Bethanien MoersMoers, NémetországContact: Revolution Medicines, Inc.Résztvevőt keres
  • Klinkum Nurnberg Paracelsus Medical UnviersityNuremberg, NémetországContact: Revolution Medicines, Inc.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is to evaluate the safety, tolerability, and PK profiles of Elironrasib and Daraxonrasib as monotherapies and combination therapy in patients with KRAS G12C-mutated solid tumors.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Elironrasib MonotherapyA vizsgált kezelés

    Phase 2 only

    Kezelés: Elironrasib

  • Daraxonrasib MonotherapyA vizsgált kezelés

    Phase 2 only

    Kezelés: Daraxonrasib

  • Daraxonrasib + Elironrasib CombinationA vizsgált kezelés

    Phase 1b and 2

    Kezelés: Elironrasib és Daraxonrasib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase 1b/2, Multicenter, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of Elironrasib and Daraxonrasib as Monotherapies and Combination Therapy in Patients With Advanced KRAS G12C-Mutated Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.