UCMSCs as Treatment for Patients With Acute Ischemic Stroke (Stroke Neuroncell-EX)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Cytopeutics Sdn. Bhd.
- Hol
- Cheras (Malajzia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. dec. 19.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Neuroncell-EX
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 4 hétben közepesen súlyos vagy súlyos ischaemiás agyi infarktusuk (stroke) volt, és nem kaphatnak vérrögoldó vagy vérrögeltávolító kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Heveny ischaemiás stroke, a tünetek az elmúlt 4 hétben kezdődtek. Közepesen súlyos vagy súlyos stroke, NIHSS-pontszám: 6-24.
- Korábbi kezelés
- Olyanok, akik nem kaphatnak thrombolysist vagy thrombectomiát. Aki az elmúlt 3 hónapban más gyógyszervizsgálatban részt vett, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Átmeneti agyi keringészavar (TIA)
- Daganatos betegség jelenleg vagy a múltban, illetve elsődleges vérképzőszervi betegség
- Agyvérzés vagy más agyi betegség, amely CT-n vagy MRI-n látszik
- Súlyos vese-, máj-, szív- vagy tüdőprobléma, beleértve a pangásos szívelégtelenséget és a COPD-t
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients must be aged ≥ 18 years old
- Patients with acute ischemic stroke symptom onset within 4 weeks
- Patients diagnosed with "moderate to severe" based on NIHSS (6-24) at the time of recruitment
- Patients who are not eligible for thrombolysis or thrombectomy
- Written informed consent by the patient or next-of-kin
Ki nem vehet részt
- Patients that are undergoing experimental drug or instrument testing or have participated in other clinical drug trials in the past 3 months
- Patients who are medically unfit such as those who are haemodynamically unstable or whose general condition is deteriorating
- Patients who have been diagnosed with malignancy (past or present) or primary haematological disorders
- Patients diagnosed with brain hemorrhage or other pathological brain disorders such as vascular malformation (brain arteriovenous malformation), tumor, abscess, cardiogenic, inflammatory and infectious cerebral embolism or other common non- ischemic brain diseases, or diagnosed with severe brain atrophy, as determined by CT or MRI scans
- Patients diagnosed/suspected diagnosis with acute coronary syndrome
- Patients with congestive cardiac failure
- Patients with history of confirmed or suspected pulmonary embolism or chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- Patients with mental, cognitive or psychological disorders that affects their understanding and adherence to research procedures and follow-ups
- Patients who have renal impairment with serum creatinine more than 200 µmol/l or creatinine clearance less than 30 ml/min
- Patients who have liver impairment with serum aspartate transaminase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) two times greater than upper normal limit
- Patients with transient ischemic attack (TIA)
- Patients who are pregnant or are breastfeeding
Helyszínek itt: Malajzia
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKMCheras, MalajziaContact: Wan Nur Nafisah Wan YahyaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary objective of this study is to evaluate the functional recovery based on Barthel index (BI) and modified Rankin Scale (mRS) while the secondary objectives are to assess the survival and re-admission rate as well as to investigate the inflammatory response in a subclinical study within 1 year of Neuroncell-EX infusion in participants with acute ischemic stroke.
A vizsgálat 2 csoportja
- Neuroncell-EXA vizsgált kezelés
Umbilical cord-derived mesenchymal stem cells
- ControlPlacebo, összehasonlításként
Normal saline
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cytopeutics® A Phase II-III Double-Blind Randomized Controlled Study to Assess the Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells (Neuroncell-EX) Transplantation in Patients With Acute Ischemic Stroke
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 2.