A Global Study of Volrustomig (MEDI5752) for Participants With Unresected Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aviano, Florence, Milan, Modena, Naples, Padova, Pavia és Rozzano (Olaszország)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott fej-nyaki laphámrákja van, amelyet nem műtöttek ki, és a kemoradioterápia után nem nőtt tovább.
- Életkor
- 18 évtől 130 évig
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A garat középső részének (oropharynx), a hypopharynxnak, a szájüregnek vagy a gégének laphámrákja. III., IVA vagy IVB stádium (AJCC 8. kiadás), nem műtött, és nincs áttét más testrészben (M0).
- Korábbi kezelés
- A belépés előtt be kell fejeznie a betegség teljes megszüntetését célzó, végleges, egyidejű kemoradioterápiát. A daganat nem nőhetett tovább a kezelés után.
A részvétel fő kizáró okai
- A fej-nyaki régió bármely más helyén lévő daganat, például az orrgaratban vagy a nyálmirigyben, vagy ismeretlen eredetű daganat
- Egynél több elsődleges daganat
- A kemoradioterápia előtt műtéttel eltávolított daganat
- Kezelt, de a szűréskor kiújult daganat
- Egyedül sugárkezelés mint fő helyi kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 130 év között vagy?
Forrás: NCT06129864: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- AvianoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- FlorenceHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MilanHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- ModenaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- NaplesHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PadovaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PaviaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- RozzanoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT06129864
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of Volrustomig (MEDI5752) as Sequential Therapy Versus Observation in Participants With Unresected Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, Who Have Not Progressed Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy (eVOLVE-HNSCC)
The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).
Bevonási feltételek: Histologically or cytologically documented locally advanced squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx, oral cavity, or larynx with no evidence of metastatic disease (i.e. M0); Confirmed unresected Stage III, Stage IVA or IVB according to the eighth edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging manual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system); Participants will have completed definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT) with curative intent prior to randomization.
Kizáró feltételek: Participants who have received radiotherapy (RT) alone as definitive local therapy for LA-HNSCC; Histologically/cytologically confirmed head and neck cancer of any other primary anatomic location in the head and neck not specified in the inclusion criteria including participants with squamous cell carcinoma of unknown primary or non-squamous histologies (eg, nasopharynx or salivary gland). Participants with >1 primary tumors are not eligible for the study; Participants with any of the following:; LA-HNSCC that was resected before definitive cCRT; LA-HNSCC that was treated and is recurrent at the time of screening.