Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Global Study of Volrustomig (MEDI5752) for Participants With Unresected Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Bunkyō City, Chiba, Chūōku, Fukuoka, Hidaka-shi, Hiroshima, Kashiwa, Kobe, Kōtoku, Kyoto, Nagoya, Niigata, Okayama, Osaka, Osakasayama-shi, Sagamihara-shi, Sapporo, Sendai, Shinjuku-ku, Shiwa-gun, Sunto-gun és Yokohama (Japán)Mind a 22 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 243 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1145 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 14.
Várható befejezés
2031. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • volrustomig
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott fej-nyaki laphámrákja van, amelyet nem műtöttek ki, és a kemoradioterápia után nem nőtt tovább.

Életkor
18 évtől 130 évig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A garat középső részének (oropharynx), a hypopharynxnak, a szájüregnek vagy a gégének laphámrákja. III., IVA vagy IVB stádium (AJCC 8. kiadás), nem műtött, és nincs áttét más testrészben (M0).
Korábbi kezelés
A belépés előtt be kell fejeznie a betegség teljes megszüntetését célzó, végleges, egyidejű kemoradioterápiát. A daganat nem nőhetett tovább a kezelés után.

A részvétel fő kizáró okai

  • A fej-nyaki régió bármely más helyén lévő daganat, például az orrgaratban vagy a nyálmirigyben, vagy ismeretlen eredetű daganat
  • Egynél több elsődleges daganat
  • A kemoradioterápia előtt műtéttel eltávolított daganat
  • Kezelt, de a szűréskor kiújult daganat
  • Egyedül sugárkezelés mint fő helyi kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically documented locally advanced squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx, oral cavity, or larynx with no evidence of metastatic disease (i.e. M0)
  • Confirmed unresected Stage III, Stage IVA or IVB according to the eighth edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging manual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system)
  • Participants will have completed definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT) with curative intent prior to randomization

Ki nem vehet részt

  • Participants who have received radiotherapy (RT) alone as definitive local therapy for LA-HNSCC
  • Histologically/cytologically confirmed head and neck cancer of any other primary anatomic location in the head and neck not specified in the inclusion criteria including participants with squamous cell carcinoma of unknown primary or non-squamous histologies (eg, nasopharynx or salivary gland). Participants with >1 primary tumors are not eligible for the study
  • Participants with any of the following:; LA-HNSCC that was resected before definitive cCRT; LA-HNSCC that was treated and is recurrent at the time of screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 130 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

Még 22 másik országban, 243 helyszínen

  • Bunkyō CityHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ChibaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ChūōkuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • FukuokaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Hidaka-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HiroshimaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KashiwaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KobeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KōtokuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KyotoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NagoyaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NiigataHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • OkayamaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • OsakaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Osakasayama-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sagamihara-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SapporoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SendaiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Shinjuku-kuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Shiwa-gunHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sunto-gunHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • YokohamaHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Study ArmA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive volrustomig.

    Kezelés: volrustomig

  • Observation ArmNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients in this arm will undergo observation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of Volrustomig (MEDI5752) as Sequential Therapy Versus Observation in Participants With Unresected Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, Who Have Not Progressed Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy (eVOLVE-HNSCC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06129864: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.