Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Virtual Reality Software for Patients With Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidad de Almeria
Hol
Almería és Granada (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
96 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 15.
Tervezett befejezés
2025. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • META QUEST 3 virtual reality glasses
  • Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan)
  • Usual care
A regiszteradat frissítve
2024. november 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket és férfiakat keres, akiknek 7–14 napja volt agyvérzésük vagy agyi infarktusuk, és a karjuk, a lábuk vagy mindkettő gyenge. A szokásos rehabilitáció mellett virtuális valóság programot próbálnak ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Ischaemiás vagy vérzéses stroke 7–14 napja, a kar, a láb vagy mindkettő bénulásos gyengeségével (paresis), és az NIHSS skála kar-motoros tételén legfeljebb 3 pont

A részvétel fő kizáró okai

  • Közepes vagy súlyos afázia, amely miatt a feladatok nem érthetők
  • Értelmi képességek romlása, súlyos viselkedési zavar vagy mentális betegség, amely akadályozza a feladatokban való részvételt
  • Mélyvénás trombózis a lábban, négy végtag bénulása, neurodegeneratív betegség, lábtörés vagy friss szívinfarktus
  • Létfontosságú szerv elégtelensége, rosszindulatú daganat vagy más instabil állapot
  • Fényérzékeny epilepszia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women and men with either an ischemic or hemorrhagic stroke
  • Stroke between the last 7 to 14 days
  • Functional independence before stroke (modified Rankin scale <3)
  • Paresis of the lower extremity, upper extremity, or both, with a score ≤3 on the "motor arm" item of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scale
  • Trunk control in seated and standing position
  • Ability to understand basic instructions and to decide whether to sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Cognitive impairment that precludes cooperation with tasks
  • Serious behavioral problems or mental disorders
  • Lower extremity deep vein thrombosis, quadriplegia, neurodegenerative diseases, lower limb fractures, or recent myocardial infarction
  • Vital organ (heart, lung, liver, kidney, etc.) failure, malignant tumor, or other unstable condition
  • A history of cerebrovascular disease (if not fully resolved)
  • Photosensitive epilepsy
  • Moderate-severe aphasia that precludes understanding the required tasks

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Torrecárdenas University HospitalAlmería, SpanyolországContact: Patricia Martínez Sánchez, MDRésztvevőt keres
  • University of AlmeriaAlmería, SpanyolországContact: Alberto Soriano Maldonado, PhDRésztvevőt keres
  • San Cecilio University HospitalGranada, SpanyolországContact: Inmaculada Villegas Rodríguez, MDRésztvevőt keres
  • University of GranadaGranada, SpanyolországContact: Francisco J Amaro-Gahete, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal os this clinical trial is to develop and validate a gamified, fully immersive, and stroke-specific virtual reality software to improve physical disability and quality of life in patients with stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* To assess the effects of a gamified, fully immersive and stroke-specific virtual reality 10-week intervention combined with usual care rehabilitation, compared to usual care rehabilitation alone and in combination with a commercially available VR system, on disability in patients with stroke. * To assess the effects of a gamified, fully immersive and stroke-specific virtual reality intervention combined with usual care rehabilitation, compared to usual care rehabilitation alone and in combination with a commercially available virtual reality system, on quality of life, upper-body motor function, gross manual dexterity, handgrip strength, static and dynamic balance, and cognitive function in patients with stroke

A vizsgálat 3 csoportja

  • Commercial non-immersive virtual reality group (CVR)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan).

    Kezelés: Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan)

  • Gamified, fully immersive and stroke-specific virtual reality group (RESET)A vizsgált kezelés

    The RESET virtual reality software will be integrated in the META QUEST 3 glasses (Meta Platforms, San Francisco, CA, US).

    Kezelés: META QUEST 3 virtual reality glasses

  • Usual care (UC)Már használt kezelés, összehasonlításként

    3 session/week of 90 minutes of physical therapy and occupational therapy.

    Kezelés: Usual care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Development and Validation of a Novel Virtual Reality Software for Improving Disability and Quality of Life in Patients With Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 27.