Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2. fázis

Using Mirabegron to Increase BP in Patients With POTS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cedars-Sinai Medical Center
Hol
Los Angeles (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
2. fázis
Résztvevők
20 fő vett részt
Kezdés
2023. dec. 22.
Befejezés
2025. júl. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mirabegron 50 MG
  • Mirabegron 25 MG
A regiszteradat frissítve
2026. április 8.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Age > 18 years old
  • Documented history of chronic (> 3 months) of orthostatic intolerance
  • Diagnosis of syncope or pre-syncope and documented intermittent hypotension unresponsive to conventional life-style modification therapy; A history of syncope (complete loss of consciousness) or presyncope (the sensation that one is about to pass out); At least one documented hypotensive episode with systolic BP < 90 mmHg on 24-hr ABPM; Inadequate response to conventional therapies

Ki nem vehet részt

  • Any experimental medication concomitantly or within 4 weeks of participation in the study
  • Patients with other potential etiologies of syncope; Sustained tachyarrhythmias other than sinus tachycardia. Specifically, patients with a diagnosis of atrial fibrillation, sustained (> 30 seconds) arrhythmias including paroxysmal supraventricular tachycardia, atrial flutter, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation; Symptomatic bradycardia before pacemaker implantation
  • Wolff Parkinson-White Syndrome
  • Stroke within the past 6 months
  • Any history of myocardial infarction
  • People with a history of allergy to ECG electrodes or adhesive tape
  • Patients with known contraindications or precautions to mirabegron; Hypertension; Severe renal impairment (calculated CrCl < 30ml/min); Hepatic disease (Child-Pugh Class B); Pregnant or lactation; Geriatric patients in long term care facilities; Patients who are known to be allergic to mirabegron; Patients taking drugs that are CYP2D6 substrates, such as midodrine. An extensive list can be found at the following website: https://drug-interactions.medicine.iu.edu/MainTable.aspx
  • Heart failure with either preserved or reduced ejection fraction
  • Patients < 18 years old because mirabegron is not approved by FDA for use in children
  • Active thyrotoxicosis
  • Prisoners

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a pilot dose-finding study to test the hypothesis that mirabegron increases systolic blood pressure (BP), prevents syncope/presyncope, and improves the quality of life (QOL), functional capacity, chest pain, and overactive bladder (OAB) symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) who have a documented history of hypotension inadequately responsive to conventional treatments. The American Heart Association funds this study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 50 mg groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Ten patients will receive 50 mg mirabegron for 8 weeks.

    Kezelés: Mirabegron 50 MG

  • 25 mg groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Ten patients will receive 25 mg mirabegron for 8 weeks.

    Kezelés: Mirabegron 25 MG

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Using Mirabegron to Increase Blood Pressure in Patients With Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome
A regiszteradat frissítve
2026. április 8.