Befejeződött2. fázis
Using Mirabegron to Increase BP in Patients With POTS
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Cedars-Sinai Medical Center
- Hol
- Los Angeles (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 20 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. dec. 22.
- Befejezés
- 2025. júl. 25.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Mirabegron 50 MG
- Mirabegron 25 MG
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 8.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Provision of signed and dated informed consent form
- Age > 18 years old
- Documented history of chronic (> 3 months) of orthostatic intolerance
- Diagnosis of syncope or pre-syncope and documented intermittent hypotension unresponsive to conventional life-style modification therapy; A history of syncope (complete loss of consciousness) or presyncope (the sensation that one is about to pass out); At least one documented hypotensive episode with systolic BP < 90 mmHg on 24-hr ABPM; Inadequate response to conventional therapies
Ki nem vehet részt
- Any experimental medication concomitantly or within 4 weeks of participation in the study
- Patients with other potential etiologies of syncope; Sustained tachyarrhythmias other than sinus tachycardia. Specifically, patients with a diagnosis of atrial fibrillation, sustained (> 30 seconds) arrhythmias including paroxysmal supraventricular tachycardia, atrial flutter, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation; Symptomatic bradycardia before pacemaker implantation
- Wolff Parkinson-White Syndrome
- Stroke within the past 6 months
- Any history of myocardial infarction
- People with a history of allergy to ECG electrodes or adhesive tape
- Patients with known contraindications or precautions to mirabegron; Hypertension; Severe renal impairment (calculated CrCl < 30ml/min); Hepatic disease (Child-Pugh Class B); Pregnant or lactation; Geriatric patients in long term care facilities; Patients who are known to be allergic to mirabegron; Patients taking drugs that are CYP2D6 substrates, such as midodrine. An extensive list can be found at the following website: https://drug-interactions.medicine.iu.edu/MainTable.aspx
- Heart failure with either preserved or reduced ejection fraction
- Patients < 18 years old because mirabegron is not approved by FDA for use in children
- Active thyrotoxicosis
- Prisoners
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a pilot dose-finding study to test the hypothesis that mirabegron increases systolic blood pressure (BP), prevents syncope/presyncope, and improves the quality of life (QOL), functional capacity, chest pain, and overactive bladder (OAB) symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) who have a documented history of hypotension inadequately responsive to conventional treatments. The American Heart Association funds this study.
A vizsgálat 2 csoportja
- 50 mg groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Ten patients will receive 50 mg mirabegron for 8 weeks.
Kezelés: Mirabegron 50 MG
- 25 mg groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Ten patients will receive 25 mg mirabegron for 8 weeks.
Kezelés: Mirabegron 25 MG
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Using Mirabegron to Increase Blood Pressure in Patients With Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 8.