Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

The Bipolar Lithium Imaging Scan Study.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Leiden University Medical Center
Hol
Leiden (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 13.
Várható befejezés
2028. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Lithium MR imaging
A regiszteradat frissítve
2024. december 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat I-es vagy II-es típusú bipoláris zavarral élő felnőtteket keres, akik lítiumot szednek, és a vérükben a lítiumszint stabil. Különleges agyi vizsgálattal mérik a lítium mennyiségét az agyban.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar
Korábbi kezelés
A vizsgálat előtti négy héten belül stabil, terápiás lítiumszintet kellett elérni a vérben.
Biomarker vagy leletérték
Stabil lítiumszint a vérben: 65 éves korig 0.6-1.0 mM; 65 éves kortól 0.4-0.8 mM.

A részvétel fő kizáró okai

  • A holland nyelv nem elégséges megértése
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggés a vizsgálat előtti két hétben
  • Bármilyen ok, ami kizárja az MR-vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age 18 years or above,
  • a clinical diagnosis of bipolar disorder type I or type II ,
  • having reached stable therapeutic serum lithium concentrations (reference values 0.6-1.0 mM in age to 65 years; 0.4-0.8 in age 65 years and above) within four weeks prior to study participation, and
  • provided written informed consent

Ki nem vehet részt

  • drug or alcohol abuse over a period of two weeks prior to study participation, and
  • insufficient comprehension of the Dutch language,
  • unable to provide informed consent,
  • meeting any exclusion criterium for MR imaging

Helyszínek itt: Hollandia

  • Leiden University Medical CenterLeiden, HollandiaContact: E Boere, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main goal of this study is to determine if brain lithium-concentrations predict clinical lithium treatment-response. Secondary, to study correlations between intracerebral distribution-patterns of lithium with clinical treatment outcome.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Brain lithium concentrations will be measured using ultra-high field (7 Tesla) lithium magnetic resonance (MR) imaging, which has recently been introduced. Determining lithium-concentrations in the brain has been difficult so far due to lithium's relatively low concentration (compared to protons, which are targeted in conventional MRI). 7T lithium MR imaging has the potential to produce much more detailed MR images compared with previous studies, for the first time. The BLISS study is expected to yield new insights, helping to better understand why clinical lithium response varies between individuals.

A vizsgálat csoportja

  • BLISS candidates

    Adult patients with bipolar disorder (BD) type I or II, who have recently started lithium treatment as part of standard care, will be included. At 12-month follow-up, the longitudinal outcome of lithium treatment will be assessed using a validated questionnaire. Based on previous studies, approximately one-third of participants are expected to be classified as full responders at the 12-month follow-up, with another one-third classified as clinical non-responders to lithium treatment.

    Kezelés: Lithium MR imaging

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Bipolar Lithium Imaging Scan Study: Imaging Lithium in the Brains of Subjects with Bipolar Disorder
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 13.