PRevention of OsTEoporotiC FracTure 2 Pilot Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Hol
- Changsha, Dongguan, Guangzhou, Hangzhou, Hefei és Shenzhen (Kína)Mind a 7 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jan. 13.
- Várható befejezés
- 2027. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Multifaceted Intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2024. május 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, 50 éves vagy idősebb embereket keres, akik kórházban fekszenek csípő-, háti vagy ágyéki gerinctörés miatt. A törés kisebb sérüléstől vagy mindennapi tevékenységtől jött létre, és ez az első törésük.
- Életkor
- 50 éves és idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Új, törékenységi törés a csípőn, a háti gerincen vagy az ágyéki gerincen. 6 héten belül történt, kisebb sérülés vagy mindennapi tevékenység közben, például állómagasságból vagy alacsonyabbról esve. Ez az első törése.
- Korábbi kezelés
- A felvétel előtti 4 évben nem volt csontsűrűség-vizsgálata, nem szedett csontritkulás elleni gyógyszert, és nem volt törése. A felvétel előtt soha nem állapítottak meg nála csontritkulást.
A részvétel fő kizáró okai
- Daganat vagy fertőzés okozta törés
- Gondolkodási zavar vagy lelki betegség
- AIDS
- Halló- vagy látássérülés, amely miatt nem tud beszélgetni vagy anyagokat olvasni
- Más vizsgálatban való részvétel
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Local residents (live in the city where the hospital is located for half a year or more)
- Hospitalized patients with fractures aged 50 years and above
- First fracture, without history of fracture
- Never diagnosed as "osteoporosis" before admission
- No fracture history, and never receive any bone mineral density test, and never take anti-osteoporosis medication in the 4 years before admission
- Hospitalized patients with the following fractures: hip fracture, thoracic spine fracture, and lumbar spine fracture
- New fragility fracture: fracture that occurs after minor trauma or daily activities, such as a fracture caused by a fall from standing height or less; fracture happened within 6 weeks
- Not living in a nursing or rehabilitation institution before fracture
- Possess reading ability, and can read and understand informed consent forms or medical materials independently
Ki nem vehet részt
- Patients with pathological fractures caused by tumor or infection
- Patients with cognitive dysfunction or mental disorder
- Hearing or visual impairment, and unable to communicate or read materials
- Other conditions that the investigator considered inappropriate to enroll
- AIDS patients
- Patients who refuse to follow-up, or have poor compliance for follow-up, or fail to understand and cooperate for follow-up
- Patients who have participate in other studies
Helyszínek itt: Kína
- The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese MedicineChangsha, KínaContact: Jingqi Zeng, MDRésztvevőt keres
- Dongguan Eighth People's HospitalDongguan, KínaContact: Wenbo Cui, MDRésztvevőt keres
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Jian Mo, MDRésztvevőt keres
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Shunwu Fan, MDRésztvevőt keres
- The First People's Hospital of HefeiHefei, KínaContact: Zhou Dong, MDRésztvevőt keres
- Longgang Orthopedics Hospital of ShenzhenShenzhen, KínaContact: Jie Li, MDRésztvevőt keres
- The Third People's Hospital of Longgang District ShenzhenShenzhen, KínaContact: Shaomin Huang, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
With the aging of the world population, osteoporosis and fragility fractures have become global public health concerns. It has been estimated the population of people ≥60 years of age will increase from 229 million (16.2%) in 2017 to 479 million (35.1%) by 2050 in China. Because age is an important predictor of osteoporosis and fragility fracture, the incidence of fragility fracture has increased dramatically in China over the past decades. Timely treatment of osteoporosis is an effective way to decrease additional fracture risk among patients with fragility fractures, but anti-osteoporosis treatment rate is relatively low in China. Effective fracture prevention intervention is urgently needed in China.
A teljes eredeti leírásKevesebb
As a potential way to achieve effective risk communication, shared decision-making allows patients to be active participants in the management of osteoporosis. The investigators designed a multifaceted intervention, which was named as "Precise Education + Shared Decision-Making" program for the secondary prevention of fragility fractures based on behavioral theories, and assessed the effectiveness for fracture prevention using a pilot cluster randomized controlled trial among several hospitals in China.
The aim of this pilot study is to test the acceptability and feasibility as well as preliminary efficacy of this program in patients with fragility fractures.
A vizsgálat 2 csoportja
- Multifaceted InterventionA vizsgált kezelés
Group in the intervention arm will receive a multicomponent intervention at the clinician- and patient-level, with a shared decision-making booklet as well as a mobile application to promote osteoporosis management and fracture practice.
- Usual-care ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Group in the control arm will receive a leaflet and routine medical care per their existing health care providers.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Application of "Precise Education + Shared Decision-Making" Program for the Secondary Prevention of Fragility Fractures Based on Behavioral Theories: A Pilot Cluster Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. május 28.