Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Dalfampridine Combined With Physical Therapy for Mobility Impairment in Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi: MGH Institute of Health Professions
Hol: Boston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06136728
Állapot: Toboroz
Fázis: 3. fázis
Résztvevők: 48 fő, tervezett
Kezdés: 2024. szept. 20.
Várható befejezés: 2027. júl.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Dalfampridine 10 MG [Ampyra]
Physical therapy
Dalfampridine plus physical therapy
A regiszteradat frissítve: 2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek sclerosis multiplexük (SM) van, és nehezen járnak. A vizsgálat a dalfampridint a fizioterápiával együtt vizsgálja.

Életkor: 25–75 év
Nem: Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Igazolt sclerosis multiplex (SM), a Kiterjesztett Rokkantsági Állapot Skála (EDSS) pontszáma legfeljebb 6,5. Az időzített 25 láb séta 6-45 másodperc (2 próba átlaga). Legalább 10 másodpercig tud támasz nélkül állni. Az elmúlt 3 hónapban nem volt relapszusa.
Korábbi kezelés: Jelenleg nem szedhet dalfampridint. Részt vehet, ha korábban szedte, de mellékhatások miatt abbahagyta. Jelenleg nem járhat fizioterápiára.
Biomarker vagy leletérték: Montreal Kognitív Felmérés (Montreal Cognitive Assessment) pontszáma legalább 23.

A részvétel fő kizáró okai

Más idegrendszeri vagy csont- és ízületi betegség, ami a mozgást vagy a testmozgást befolyásolja
Nem tud követni egy 3 lépéses, angol nyelvű szóbeli utasítást
Az elmúlt 3 hónapban kórházi kezelés, bármilyen okból
Nem beállított magas vérnyomás vagy cukorbetegség
Korábbi rohamok vagy vesekárosodás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Confirmed diagnosis of MS
Expanded Disability Status Scale (EDSS) 6.5 or less
Timed 25-Foot Walk 6-45 seconds (average of 2 trials)
Able to stand unsupported for at least 10 seconds
Montreal Cognitive Assessment 23 or higher
Relapse free for at least 3 months
Not currently taking dalfampridine or not previously taken and discontinued due to adverse reactions
Not currently receiving physical therapy

Ki nem vehet részt

Co-existing neurological disorders or orthopedic conditions affecting mobility and physical activity
Uncontrolled hypertension or diabetes
History of seizures
Renal impairment
Unable to follow a 3-step verbal command in English
Hospitalization for any reason in the last 3 months
Women who are breastfeeding, pregnant, or trying to become pregnant
Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI; to be excluded from MRI procedures but may participate if all other criteria are met)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

25 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

MGH Institute of Health ProfessionsBoston, Egyesült ÁllamokContact: Prudence Plummer, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate if combining a medication that can help improve walking in people with multiple sclerosis (MS) with a physical therapy program is better for improving walking than either treatment alone. The main questions this study will answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Does combining dalfampridine with physical therapy improve mobility more than physical therapy without concurrent dalfampridine? * Is the combined treatment associated with better outcomes than the medication (dalfampridine) on its own? * How do the individual treatments (dalfampridine, physical therapy) alone compare to each other?

Participants with MS-related mobility deficits will:

* Receive 6 weeks of dalfampridine treatment to assess the effects of this treatment. * After stopping the medication for 2 weeks, the investigators will re-evaluate walking, then randomly assign individuals to a 6-week physical therapy program. * Half of the participants will receive physical therapy while resuming dalfampridine treatment. The other half of the participants will receive physical therapy without resuming the medication.

Researchers will compare the combination treatment group (medication plus physical therapy) to the physical therapy only group to see if the combined treatment improves walking-related function. Approximately 3 months after finishing the physical therapy program, participants will undergo a final evaluation to see if the treatment effects have been maintained.

A vizsgálat 3 csoportja

Dalfampridine onlyMár használt kezelés, összehasonlításként
10 mg tablet twice per day
Kezelés: Dalfampridine 10 MG [Ampyra]
Physical therapyMár használt kezelés, összehasonlításként
One-on-one outpatient physical therapy twice per week
Dalfampridine plus physical therapyMár használt kezelés, összehasonlításként
10 mg tablet twice per day while receiving one-on-one outpatient physical therapy twice per week