Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Safety and Efficacy of Urinary Kallidinogenase for Large Artery Atherosclerosis Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yi Yang
Hol
Changchun (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
986 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 15.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Urinary kallidinogenase for injection
  • Guideline-prescribed medical therapy
A regiszteradat frissítve
2024. február 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 48 órában az agy elülső részén egy nagy ér elmeszesedése miatt agyi infarktusa (stroke-ja) lett. A vizsgálat a vizelet-kallidinogenáz nevű gyógyszert teszteli.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Heveny agyi infarktus (stroke) az agy elülső részén, nagy ér érelmeszesedése miatt, a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül. NIHSS pontszám 6 és 15 között. A érintett ér közepesen vagy súlyosan beszűkült, vagy elzáródott. A stroke előtt az mRS pontszám legfeljebb 2.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek sürgősségi értágító (reperfúziós) kezelést terveztek vagy már kapott (vénás vérrögoldást vagy sürgősségi vérrög-eltávolítást). Nem vehet részt, aki korábban rendszeresen szedett ACE-gátló (ACEI) gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Átmeneti agyi keringészavar (TIA)
  • Sürgősségi reperfúziós kezelés (vérrögoldás vagy vérrög-eltávolítás) tervezett vagy már megtörtént
  • Súlyos tudatzavar (GCS 8 vagy kevesebb)
  • A szívből induló vérrög okozta stroke, vagy magas kockázatú szívbetegség, például pitvarfibrilláció
  • Várandós vagy szoptató nők, illetve akinek a várható élettartama 3 hónapnál rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years old
  • Acute anterior circulation large artery atherosclerotic cerebral infarction (according to TOAST classification) within 48h of onset; NIHSS score ≥6, ≤15
  • Moderate to severe stenosis or occlusion of offending vessels
  • The mRS Score ≤2 before onset
  • Subjects or their legal representatives agreed to the treatment and signed the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Patients who planned or had received emergency reperfusion therapy (including intravenous thrombolysis and emergency thrombectomy)
  • Patients who previously received angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI) drugs regularly
  • Participating in other clinical investigators, or had participated in other clinical investigators within 3 months before enrollment
  • Refractory hypertension: systolic blood pressure ≥200 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg; hypotension: systolic blood pressure < 90 mmHg or diastolic blood pressure < 60 mmHg
  • Cardioembolic stroke or high-risk factors of cardioembolic stroke identified by investigators (atrial fibrillation, cardiac mural thrombus, cardiomyopathy, etc.)
  • Other conditions considered by the investigator to be inappropriate for enrollment
  • Liver dysfunction (ALT/AST >1.5 × upper limit of normal [ULN]), renal dysfunction (Cr >1 × ULN)
  • Coagulopathy (prolonged INR (>1.5) or prolonged APTT (>2 folds)
  • Transient ischemic attack
  • Severe disturbance of consciousness:GCS ≤8
  • Special populations such as pregnant and lactating women, patients with life expectancy less than 3 months, or patients unable to complete the study for other reasons
  • Unwilling to be followed up or poor treatment compliance

Helyszínek itt: Kína

  • First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Yi Yang, MD,PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of urinary kallidinogenase treatment in patients with large artery atherosclerotic acute ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Urinary Kallidinogenase groupA vizsgált kezelés

    Patients are treated with urinary kallidinogenase and guideline-prescribed basic medical therapy.

    Kezelés: Urinary kallidinogenase for injection

  • Control groupEgyéb csoport

    Patients are only treated with guideline-prescribed basic medical therapy.

    Kezelés: Guideline-prescribed medical therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Urinary Kallidinogenase for Large Artery Atherosclerosis Acute Ischemic Stroke：a Multicentre, Prospective, Randomised, Open-label, Blinded-Endpoint Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. február 28.