Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

5-SENSE Score Validation Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Duke University
Hol
Brisbane és Melbourne (Ausztrália)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 9.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Stereoelectroencephalography (SEEG)
A regiszteradat frissítve
2026. június 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 15 éves vagy idősebb, nehezen kezelhető epilepsziás embereket keres, akiknek nem ajánlható közvetlen műtét, és akiknél a műtét előtti nem invazív vizsgálatok teljes körűen elkészültek.

Életkor
15 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
A betegség stádiuma
Nehezen kezelhető epilepszia, ahol közvetlen műtéti megoldás nem ajánlható, és az esetet a többszakmás csapat megbeszéli

A részvétel fő kizáró okai

  • A központban nem készült telemetria/fejbőr-EEG
  • A központban nem készült protokoll szerinti MRI
  • Szubdurális/GRID elektródák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • patients aged 15 years or older in whom no direct surgical approach can be offered and who are discussed in the multidisciplinary team discussion
  • availability of complete non-invasive presurgical work-up (including high-resolution MRI according to the in-center epilepsy protocol, video-telemetry with the recording of a minimum of one habitual clinic and EEG seizure, available as original files for review)

Ki nem vehet részt

  • no telemetry/scalp EEG in center
  • no protocol MRI in center
  • subdural/GRID electrodes

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 11 másik országban, 16 helyszínen

  • Mater HealthBrisbane, AusztráliaCsak meghívásos
  • Alfred HealthMelbourne, AusztráliaCsak meghívásos
  • Monash UniversityMelbourne, AusztráliaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess how well a new scoring system called the 5-SENSE score can predict where seizures start in the brain using Stereoelectroencephalography (SEEG). The 5-SENSE Score is a 5-point score based on routine presurgical work-up, designed to assist in predicting whether SEEG can identify a focal seizure onset zone, thereby sparing patients the risk of undergoing this invasive diagnostic procedure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stereoelectroencephalography (SEEG)

    Participants undergoing SEEG as part of standard of care.

  • Control Group

    Participants not undergoing SEEG as part of standard of care.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prognostic Value of the 5-SENSE Score to Predict Focality of the Seizure-onset Zone as Assessed by Stereo-electroencephalography - a Prospective Multicenter Validation Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. június 5.