Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

5-SENSE Score Validation Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Duke University
Hol
Lausanne (Svájc)A helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 18 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 9.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Stereoelectroencephalography (SEEG)
A regiszteradat frissítve
2026. június 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 15 éves vagy idősebb, nehezen kezelhető epilepsziás embereket keres, akiknek nem ajánlható közvetlen műtét, és akiknél a műtét előtti nem invazív vizsgálatok teljes körűen elkészültek.

Életkor
15 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
A betegség stádiuma
Nehezen kezelhető epilepszia, ahol közvetlen műtéti megoldás nem ajánlható, és az esetet a többszakmás csapat megbeszéli

A részvétel fő kizáró okai

  • A központban nem készült telemetria/fejbőr-EEG
  • A központban nem készült protokoll szerinti MRI
  • Szubdurális/GRID elektródák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • patients aged 15 years or older in whom no direct surgical approach can be offered and who are discussed in the multidisciplinary team discussion
  • availability of complete non-invasive presurgical work-up (including high-resolution MRI according to the in-center epilepsy protocol, video-telemetry with the recording of a minimum of one habitual clinic and EEG seizure, available as original files for review)

Ki nem vehet részt

  • no telemetry/scalp EEG in center
  • no protocol MRI in center
  • subdural/GRID electrodes

Helyszínek itt: Svájc

Még 11 másik országban, 18 helyszínen

  • Department of Clinical Neurosciences chez CHUV; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLausanne, SvájcNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess how well a new scoring system called the 5-SENSE score can predict where seizures start in the brain using Stereoelectroencephalography (SEEG). The 5-SENSE Score is a 5-point score based on routine presurgical work-up, designed to assist in predicting whether SEEG can identify a focal seizure onset zone, thereby sparing patients the risk of undergoing this invasive diagnostic procedure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stereoelectroencephalography (SEEG)

    Participants undergoing SEEG as part of standard of care.

  • Control Group

    Participants not undergoing SEEG as part of standard of care.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prognostic Value of the 5-SENSE Score to Predict Focality of the Seizure-onset Zone as Assessed by Stereo-electroencephalography - a Prospective Multicenter Validation Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 5.