Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Amplitude Modulated Radiofrequency Electromagnetic Field Treatment Combined With Radiochemotherapy and Maintenance Chemotherapy in Patients With Glioblastoma (Brain-RF)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Charite University, Berlin, Germany
Hol
Berlin (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
26 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 15.
Várható befejezés
2029. máj. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Radiofrequency electromagnetic field treatment
A regiszteradat frissítve
2025. február 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett glioblasztómájuk van, műtéten estek át, és sugárkezelést kapnak temozolomiddal, majd temozolomiddal folytatják.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan felfedezett, szövettanilag igazolt glioblasztóma. A daganatot műtéttel nagyrészt vagy teljesen el kellett távolítani. WHO teljesítménystátusz: legfeljebb 2.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott sugárkezelést a fej területén. Az elmúlt 5 évben nem kaphatott daganat miatt kemoterápiát, angiogenezisgátló gyógyszert vagy sugárkezelést. A tervezett kezelés 60 Gy sugárzás hat héten át temozolomiddal, majd hat ciklus temozolomid.
Biomarker vagy leletérték
Metilált MGMT-promóterű beteg csak akkor vehet részt, ha elutasította a CeTeG/NOA-09 kezelést (lomusztinnal).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi sugárkezelés a fej területén
  • Másik daganat vagy betegség, amely az élettartamot 5 évnél rövidebbre korlátozza
  • A koponyaűri nyomás emelkedésének jelei a műtét után
  • Nem végezhető MRI vagy CT, vagy allergia a kontrasztanyagra
  • Pacemaker, defibrillátor, mélyagyi stimulátor vagy fémimplantátum; terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pathological evidence of newly diagnosed glioblastoma according to WHO classification criteria
  • Patients 18 to 70 years of age with a WHO performance status of 2 or less
  • All patients must sign written informed consent
  • Adequate hematologic, renal, and hepatic function (absolute neutrophil count, ≥1,5 x 103/μL; platelet count, ≥100 x 103/μL; serum creatinine ≤1.7 mg/dL; total bilirubin > upper limit of normal; AST or ALT ≤3 times the upper limit of normal)
  • Patient must have received subtotal or gross total resection of the tumor
  • MGMT-promotor methylated patients must have refused therapy according to the CeTeG/NOA-09 protocol (+ Lomustin)
  • Patient must be planned for concomitant RCT with a total RT dose of 60 Gy over six weeks and temozolomide followed by six cycles of maintenance CT using temozolomide

Ki nem vehet részt

  • Previous cranial RT
  • Technical impossibility to use AM-RF-EMF (pacemaker, defibrillator or deep brain stimulator, metal implants)
  • Cytostatic therapy / anti-angiogenic substances / CT or radiation therapy for cancer within the past 5 years
  • History of cancers or other comorbidities that limit life expectancy to less than five years
  • Technical impossibility to use magnetic resonance imaging (MRI) or known allergies against MRI and/or computed tomography (CT) contrast agents
  • Participants of childbearing age unwilling to use or not capable of using effective contraception
  • Postoperative evidence of increased intracranial pressure (midline shift > 5mm, clinically significant papilledema, vomiting and nausea or reduced level of consciousness)
  • Pregnant patients

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Charité Universitätsmedizin BerlinBerlin, NémetországContact: Yvonne SaeweRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Combined chemoradiation and radiofrequency electromagnetic field treatment for patients with glioblastoma

A vizsgálat csoportja

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    Radiochemotherapy (RCT) and maintenance chemotherapy (CT) according to Stupp et al. 2005 combined with radiofrequency electromagnetic field treatment. The standard therapy involves gross- or subtotal tumor resection if feasible (alternatively biopsy only) followed by RCT (60 Gy over six weeks) with concomitant CT (temozolomide 75mg/m2) on all days, followed by maintenance CT (temozolomide150-200 mg/m2) on d1-5 for six cycles every 28 days. The trial intervention includes radiofrequency electromagnetic field treatment for 60 minutes three times a week during RCT and twice a week during d1-5 of maintenance CT, resulting in a total number of 30 radiofrequency electromagnetic field treatment therapy sessions.

    Kezelés: Radiofrequency electromagnetic field treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06140875: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. február 13.