Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

ARCTIC: Liquid Biomarkers in the Prospective Androgen Receptor Signaling Inhibitors (ARSI) Resistance Clinical Trials

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Duke University
Hol
Durham, Madison és New York (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 13.
Várható befejezés
2027. ápr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek az áttétes prosztatarákja már nem reagál a hormonszint-csökkentő kezelésre. A daganatuk erős hormonblokkoló szeren előrehaladt, és újabb ilyen kezelés előtt állnak.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Csak férfiak.
A betegség stádiuma
Áttétes prosztata adenokarcinóma, amely CT-n, MRI-n vagy PET-vizsgálaton látható. A tesztoszteronszintnek kasztrált szintűnek kell lennie (50 ng/dl alatt), vagy folyamatos androgénmegvonó kezelésnek kell zajlania. A PSA-szintnek emelkedőnek kell lennie: legalább 2 emelkedés, egymástól legalább 2 hét különbséggel, és legalább 1,0 ng/dl-es PSA.
Korábbi kezelés
A daganatnak egy erős androgénreceptor-gátló szeren (darolutamide, abiraterone, enzalutamide vagy apalutamide, illetve ezek kombinációja) előre kellett haladnia. A következő 6 hétben enzalutamide és/vagy abiraterone acetate, vagy másik erős androgénreceptor-gátló kezelés van tervben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tiszta kissejtes vagy neuroendokrin prosztatadaganat
  • Más betegség, köztük aktív IV. stádiumú rák, amely a vizsgálók megítélése szerint megnehezítené a vérvételt
  • Nem akar hosszabb időn át követett, ismételt vérvizsgálatokon részt venni
  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
  • Tervezett sugárkezelés vagy ADT-n és csontvédő szereken kívüli egyéb gyógyszeres kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients will be eligible for inclusion in this study only if all of the following criteria apply:
  • Histologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate. Patients with pure small cell/neuroendocrine tumors of the prostate are not permitted
  • Radiographic evidence of metastatic disease by CT, MRI, or PET imaging
  • Prior documented disease progression on one potent AR inhibitor (darolutamide, abiraterone, enzalutamide, or apalutamide or combinations of these) in any disease setting (mHSPC, nmCRPC, mCRPC) based on sequential PSA rises or radiographic progression
  • Planned therapy with either standard of care enzalutamide and/or abiraterone acetate or another potent AR inhibitor (darolutamide, apalutamide if available) within the coming 6 weeks
  • Castrate levels of testosterone (<50 ng/dl) at most recent assessment and/or documented ongoing Androgen Deprivation Therapy
  • Evidence of disease progression based on a rising PSA on or following most recent therapy as evidenced by the following:; Consecutive PSA rises at least 2 weeks apart; Minimum PSA of 1.0 ng/dl prior to entry
  • Age > 18 years
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Ki nem vehet részt

  • Planned combination therapy with radiation or other systemic therapies other than ADT and bone health agents
  • History of intercurrent or past medical or psychiatric illness including active stage IV malignancy that would make participation in a blood drawing protocol difficult or not feasible at the discretion of the principal investigator or co-investigator(s)
  • A patient will not be eligible for inclusion in this study if any of the following criteria apply:
  • Unwillingness to be followed longitudinally for serial CTC biomarker studies
  • Life expectancy < 6 months

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Julia Hurrelbrink, RN, BSNRésztvevőt keres
  • University of Wisconsin - MadisonMadison, Egyesült ÁllamokContact: Laura RuelleRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Dana Rathkopf, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will follow men with metastatic castration resistant prostate cancer throughout their standard of care treatment for their disease to determine if the presence of different genes or proteins can predict which patients respond to the cancer treatment they receive. As tumors grow and begin to spread, they may release cells into patients' bloodstream. These cells are called "circulating tumor cells", or CTCs. CTCs can be used to look for differences in "biomarkers" (genes or proteins that may change based on how a person is or is not responding to treatment). The purpose of this research study is to learn whether scientists can use biomarkers from CTCs to predict which tumors will respond to certain hormonal therapies. Participants will have blood collected and provide an archival sample from a previous tumor biopsy. The researchers will compare biomarkers from participants who responded well to treatment to those who responded poorly in order to answer the research question.

A vizsgálat csoportja

  • Men with progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC)

    Men with progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) and starting standard of care therapy with a second androgen receptor (AR) inhibitor (typically enzalutamide or abiraterone acetate) will have blood collected for circulating tumor cell (CTC) assessments and other research assessments at baseline, 12 weeks and upon disease progression.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Validation of a Circulating Tumor Cell AR Therapy Resistance Assay in Men With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (ARCTIC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.