Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan3. fázis

SGLT2 Inhibitors in Patients With ADHF During Ventilator Weaning

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 10.
Várható befejezés
2030. okt. 9.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SGLT2 inhibitor
A regiszteradat frissítve
2023. november 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább 20 éves felnőtteket keres, akik akut szívelégtelenség miatt fekszenek kórházban, és a szívük pumpafunkciója gyenge (LVEF 40% vagy kevesebb). Legalább 24 órája lélegeztetőgépen kell lenniük, és készen kell állniuk a leszoktatás megkezdésére.

Életkor
20 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Akut szívelégtelenség, újonnan kialakult vagy a krónikus rosszabbodása, LVEF 40% vagy kevesebb. Állapotának stabilnak kell lennie: szisztolés vérnyomás legalább 100 Hgmm, és a megadott órákban nem kapott vénás értágítót vagy szíverősítő gyógyszert. Az NT-proBNP vagy a BNP értéke emelkedett (NT-proBNP legalább 1600 pg/mL vagy BNP legalább 400 pg/mL; pitvarfibrilláció esetén NT-proBNP legalább 2400 pg/mL vagy BNP legalább 600 pg/mL).
Korábbi kezelés
Legalább 24 órát lélegeztetőgépen kellett lennie olyan beállításokkal, amelyek lehetővé teszik a leszoktatás megkezdését. Az elmúlt 30 napban nem lehetett nagy szívműtétje, beavatkozása vagy eszközbeültetése.
Biomarker vagy leletérték
Az NT-proBNP vagy a BNP értéke legyen a megadott szint felett (lásd a betegség stádiumánál).

A részvétel fő kizáró okai

  • Döntés az életfenntartó kezelés leállításáról
  • Kardiogén sokk
  • Szívinfarktus vagy tüdőembólia miatt kialakult szívelégtelenség miatti kórházi kezelés
  • Szívinfarktus, akut koronária-szindróma, szélütés vagy átmeneti agyi keringészavar az elmúlt 90 napban
  • 30 alatti eGFR veseműködés, 1-es típusú cukorbetegség vagy rosszul beállított 2-es típusú cukorbetegség (glikált hemoglobin 10.5% (91 mmol/mol) felett)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged ≥20 years
  • Currently hospitalized for the primary diagnosis of acute HF (de novo or decompensated chronic HF) in HFrEF patients (LVEF≤40%)
  • Meet the stabilization criteria:; Systolic BP ≥100mm Hg and no symptoms of hypotension in the preceding 6 hours B. No increase in i.v. diuretic dose for 6 hours prior to randomization C. No i.v. vasodilators including nitrates within the last 6 hours prior to randomization D. No i.v. inotropic drugs for 24 hours prior to randomization
  • Elevated N-terminal proB-type natriuretic peptide (NT-proBNP) or BNP:; Without atrial fibrillation (AF): NT-proBNP ≥1600 pg/mL or BNP ≥400 pg/mL B. With AF: NT-proBNP ≥2400 pg/mL or BNP ≥600 pg/mL
  • Patients were intubated for at least 24 hour with ventilator settings allowing to initiate the weaning process [SpO2 > 90% or PaO2/FiO2 ≥ 150 mmHg with a fraction of inspired oxygen (FiO2) ≤ 40% and a positive end-expiratory pressure (PEEP) ≤ 8 cmH2O]

Ki nem vehet részt

  • Planned or previous (within 30 days) cardiovascular revascularization or major cardiac surgery/intervention/device implantation
  • Prior acute coronary syndrome, AMI, stroke or transient ischemic accident within 90 days
  • Hospitalization for HF (HHF) triggered by acute myocardial infarction (AMI) or pulmonary embolism
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Uncontrolled urinary tract infection
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) of less than 30 ml per minute per 1.73 m2 of body-surface area
  • Poorly controlled type 2 diabetes mellitus (a glycated hemoglobin level above 10.5%)
  • Decision to withdraw life support
  • Cardiogenic shock

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Chih-Fan YehRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will explore the potential benefits of sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors in preventing cardiac ischemia and cardiopulmonary edema in patients with acute decompensated heart failure during weaning from ventilators.

A vizsgálat 3 csoportja

  • acute decompensated HF PatientsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    acute decompensated HF Patients 2：1，have 50 Patients control and 100 Patients randomly assigned empagliflozin or dapagliflozin

  • empagliflozin 10mgA vizsgált kezelés

    acute decompensated HF Patients 2：1,have 50 Patients control and 100 Patients randomly assigned empagliflozin or dapagliflozin ,3 days before ventilator weaning in a ratio of 1:1.empagliflozin 10 mg once daily

    Kezelés: SGLT2 inhibitor

  • dapagliflozin 10mgA vizsgált kezelés

    acute decompensated HF Patients 2：1,have 50 Patients control and 100 Patients randomly assigned empagliflozin or dapagliflozin ,3 days before ventilator weaning in a ratio of 2:1. dapagliflozin 10 mg once daily

    Kezelés: SGLT2 inhibitor

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Potential Beneficial Effects of SGLT2 Inhibitors in Patients With Acute Decompensated Heart Failure During Ventilator Weaning: a Prospective Multicenter Cohort Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. november 21.