Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

MR-guidance in Chemoradiotherapy for Cervical Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Juergen Debus
Hol
Heidelberg (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 15.
Várható befejezés
2027. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • MR-guided radiation
A regiszteradat frissítve
2026. március 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek méhnyakrákját biopszia igazolta, és akik sugárkezelést kapnak kemoterápiával, majd brachyterápiával. A napi igazított sugárkezelést és a heti MR-vizsgálatokat teszteli.

Életkor
18-80 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt méhnyakrák (laphámrák, adenocarcinoma vagy adenosquamosus carcinoma). FIGO IB, IIA, IIB, IIIA, IIIB vagy IIIC1 stádium. Brachyterápiával kiegészített definitív kemoradioterápiát kell tervezni.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban kismedencei sugárkezelése, teljes vagy részleges méheltávolítása, és neoadjuváns kemoterápiája.

A részvétel fő kizáró okai

  • FIGO IIIC2 vagy IV stádium, vagy paraaortikus nyirokcsomó-áttét
  • Kissejtes neuroendokrin rák, melanoma vagy a méhnyak más ritka daganata
  • Nem végezhető kontrasztanyagos MR (pacemaker, implantátum, gadolínium-allergia), vagy zárttér-félelem
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más daganat az elmúlt 5 évben (néhány kivétellel), vagy részvétel másik vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • biopsy-proven cervical cancer including squamous-cell carcinoma, adenocarcinoma or adeno-squamous cell carcinoma
  • FIGO stage IB, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IIIC1
  • indication and eligibility for definitive chemoradiotherapy including brachytherapy discussed in an interdisciplinary tumor board
  • Karnofsky performance score ≥ 70%
  • 18-80 years of age
  • Capacity of the patient to consent to participation in the study

Ki nem vehet részt

  • previous radiotherapy of the pelvic region
  • previous total or partial hysterectomy
  • neoadjuvant chemotherapy
  • small cell neuroendocrine cancer, melanoma and other rare cancers of the cervix
  • contraindications against performing contrast-enhanced MRI scans (pacemakers, other implants making MRI impossible, allergy to gadolinium (GD)-based contrast agent)
  • other primary malignancies within 5 years before except carcinoma in situ of the cervix and basal cell carcinoma of the skin
  • FIGO stage IIIC2 and IV
  • Paraaortic lymphatic node metastases
  • claustrophobia
  • pregnant or lactating women
  • patient is enrolled in another study, that could influence the outcome of the presented study

Helyszínek itt: Németország

  • University Hospital of Heidelberg, Radiation OncologyHeidelberg, NémetországContact: Juliane Hörner-Rieber, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Concurrent chemoradiotherapy (CCRT), consisting of external beam radiotherapy (EBRT) and chemotherapy, followed by brachytherapy (BT) is the standard of care for patients with locally advanced cervical carcinoma. In current clinical practice, conventionally, one radiotherapy plan based on the initial planning computed tomography (CT) and magnetic resonance imaging (MRI) scan of the pelvis is applied for the complete 5-6 weeks of EBRT. However, there is a high degree of cervix and uterus motion in the pelvis due to different fillings of the bladder and the bowel. Consequently, large safety margins are required to compensate for organ movement, potentially leading to higher toxicity. Lately, daily high-quality cone-beam CT (CBCT) guided adaptive radiotherapy, aided by artificial intelligence (AI), became clinically available. Due to the improved soft-tissue contrast, the treatment plan can now be online adapted to the current position of the tumor and the adjacent organs-at-risk (OAR), while the patient is lying on the treatment couch. Moreover, the German Research Cancer Center offers the unique possibility of additional weekly magnetic resonance imaging (MRI) in treatment position using a shuttle system. Daily CBCT-adapted EBRT in combination with weekly MRI in treatment position might therefore offer superior sparing of surrounding OAR and consequently reduction of treatment-associated side-effects.

A teljes eredeti leírásKevesebb

However, to the investigators knowledge, no toxicity data for daily CBCT/AI adaptive EBRT of locally advanced cervical cancer with additional MR-guidance exists. The AIM-C1 trial therefore aims to assess the potential of daily CBCT adaptive and AI aided EBRT combined with additional weekly offline MR-guidance in treatment position using a shuttle system.

A vizsgált kezelések

  • MR-guided radiation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Daily AI-based Treatment Adaptation Under Weekly Offline MR-guidance in Chemoradiotherapy for Cervical Cancer 1 AIM-C1
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 9.