Endovascular Therapy Versus Best Medical Treatment for Acute Large Vessel Occlusion Stroke With Low NIHSS
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Hol
- Wuhu (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 264 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jan. 21.
- Várható befejezés
- 2028. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Endovascular therapy
- Best medical management
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 24 órában enyhe tünetekkel járó agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt egy nagy agyi ér elzáródása miatt. A vizsgálat a vérrög eltávolítására szolgáló beavatkozást hasonlítja össze a szokásos gyógyszeres kezeléssel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Heveny stroke, amely az utolsó ismert egészséges állapottól számított 24 órán belül kezdődött. Enyhe tünetek (NIHSS pontszám 2-5), legalább eggyel a következők közül: megváltozott éberség, arcbénulás, végtaggyengeség, beszédzavar vagy az egyik testfél elhanyagolása. A koponyán belüli belső nyaki ér, illetve a középső agyi ér M1 vagy M2 szakaszának elzáródását képalkotó vizsgálat igazolta. A perfúziós vizsgálat legalább 50 mL késői vérátáramlású területet mutat (Tmax>6 s).
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Aged 18 years or older
- The time from onset of acute ischemic stroke to randomization is within 24 hours. Onset time is defined as the patient's Last Known Well (LKW)
- Low NIHSS score (2-5 points), with at least one of the following items:; Altered mental status (lethargy or worse); Facial palsy (facial weakness score ≥ 1 point); Motor dysfunction (limb weakness score ≥ 1 point); Aphasia (language disturbance score ≥ 1 point); Hemispatial neglect (neglect score ≥ 1 point)
- Intracranial internal carotid artery, proximal M1 or M2 segment of middle cerebral artery occlusion confirmed by cerebral CTA/MRA/DSA before randomization, which is identified as the culprit vessel for stroke
- All patients receive CTP/MR perfusion imaging, with a volume of perfusion delay (Tmax>6 s) ≥ 50 mL
- Written informed consent is obtained from the patient or legal surrogate, with agreement for long-term follow-up
Helyszínek itt: Kína
- The First Affiliated Hospital, Yijishan Hospital of Wannan Medical CollegeWuhu, KínaContact: Zhiming Zhou, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Patients presenting with mild symptoms of acute ischemic stroke are common and account for approximately half of all acute ischemic stroke. About 30% of patients with minor stroke have a 90-day functional disability. Radiologically proven a large vessel occlusion (LVO) in patients with minor stroke is a well-established predictor of poor outcomes, while the poor outcomes following best medical management in patients with minor stroke with the underlying presence of a LVO are mainly driven by the occurrence of early neurological deterioration (END).
A teljes eredeti leírásKevesebb
Considering the well-known strong association between lack of arterial recanalization and END, endovascular therapy (EVT) appears as an attractive option to improve functional outcomes for LVO-related patients with stroke with mild symptoms. Whether EVT is safe and effective in patients with mild stroke with an LVO is currently debated, since these patients were typically excluded from the pivotal EVT trials.
The current study aimed to further test the hypothesis that endovascular therapy would be superior to medical management with respect to functional recovery among low NIHSS patients caused by acute large-vessel occlusion in the anterior circulation.
A vizsgálat 2 csoportja
- EVT groupA vizsgált kezelés
In the procedure, the methods including mechanical thrombectomy, aspiration thrombectomy, intra-arterial thrombolysis, angioplasty and stenting can be used according to the local interventionalists' choice.
Kezelés: Endovascular therapy
- Best medical managementMár használt kezelés, összehasonlításként
All the patients enrolled received standard guideline-directed medical therapy including: monitor vital signs, management of blood pressure, glucose and lipids, antithrombotic (antiplatelet or anticoagulant therapy determined by treating physician) therapy if appropriate.
Kezelés: Endovascular therapy és Best medical management
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.