Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Promoting Sleep to Alleviate Pain - Arthroplasty

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Uppsala University
Hol
Svédország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I)
  • Sleep education therapy (SET)
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 100 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age ≥18 years
  • insomnia severity index score >10
  • fulfill DSM-V criteria for persistent insomnia disorder
  • average pain numerical rating scale (NRS) score ≥4 (scale 0 - 10) and/or movement-related pain NRS score ≥4 after 5 minutes walking
  • scheduled to undergo primary (first-time, i.e., not revision surgery) TKA or THA due to osteoarthritis

Ki nem vehet részt

  • uncontrolled medical disorders
  • ongoing major depressive disorder, bipolar disorder, psychotic disorder, substance dependence
  • current history or high likelihood of primary sleep disorders (other than insomnia), including obstructive sleep apnea syndrome, narcolepsy, nocturnal myoclonus
  • nightshift work
  • severely impaired vision (precluding ability to take part of study interventions)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

PROSAP-A is a perioperative randomized, controlled trial with a 12-month follow-up period after total knee arthroplasty (TKA) or total hip arthroplasty (THA), aiming to investigate both acute and long-term postoperative effects of preoperative sleep-promotion. Participants with clinically significant insomnia symptoms will be randomized to a brief, hybrid version of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) or sleep education therapy, administered over a 4-week period, prior to surgery. The primary objective is to evaluate effects of preoperative sleep-promotion on acute postoperative pain control. Secondary objectives include evaluation of postoperative sleep, recovery, mental health, cognitive function and alterations in blood biomarkers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I)A vizsgált kezelés

    The CBT-I treatment will be administered in self-guided digital format over 4 weeks with addition of telehealth video-consultations with a psychologist one time per week. The CBT-I will focus on sleep restriction therapy and stimulus control, which have shown the highest efficacy for sleep improvement among components typically incorporated. A booster session will be provided 1-2 weeks postoperative.

  • Sleep education therapy (SET)Már használt kezelés, összehasonlításként

    The sleep education therapy will be administered in self-guided digital format over 4 weeks with addition of telehealth video-consultations with a research nurse one time per week. The SET will focus on sleep physiology, different sleep disturbances and sleep hygiene measures. A booster session will be provided 1-2 weeks postoperative.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Preoperative Sleep-promotion to Achieve Improved Postoperative Pain Control and Recovery: a Randomized, Controlled Trial
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06145516: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.