Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

The RESBIOP-study: Resection Versus Biopsy in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 2202)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jasper Gerritsen
Hol
Leuven (Belgium)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
564 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 1.
Várható befejezés
2029. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tumor resection
  • Tumor biopsy
A regiszteradat frissítve
2023. november 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas fokú gliomája (agydaganat, WHO III/IV. fokozat) van, és akiknél daganateltávolítás vagy szövetminta-vétel (biopszia) történik.

Életkor
18 és 90 év között
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Magas fokú glioma (WHO III/IV. fokozat), amelyet az idegsebész az MRI-n látott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kisagyi, agytörzsi vagy középvonali daganat
  • Egészségügyi ok, amely kizárja az MRI-vizsgálatot (például pacemaker)
  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Alacsony fokú gliomából kialakult másodlagos magas fokú glioma
  • Második elsődleges daganat az elmúlt 5 évben (bizonyos kivételekkel)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years and ≤90 years
  • Tumor diagnosed as HGG (WHO grade III/IV) on MRI as assessed by the neurosurgeon
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Secondary high-grade glioma due to malignant transformation from low-grade glioma
  • Second primary malignancy within the past 5 years with the exception of adequately treated in situ carcinoma of any organ or basal cell carcinoma of the skin
  • Tumors of the cerebellum, brainstem or midline
  • Medical reasons precluding MRI (e.g. pacemaker)
  • Inability to give written informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

Még 4 másik országban, 7 helyszínen

  • University Hospital LeuvenLeuven, BelgiumContact: Steven De Vleeschouwer, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There are no guidelines or prospective studies defining the optimal surgical treatment for gliomas of older patients (≥70 years) or those with limited functioning performance at presentation (KPS ≤70). Therefore, the decision between resection and biopsy is varied, amongst neurosurgeons internationally and at times even within an instiutition. This study aims to compare the effects of maximal tumor resection versus tissue biopsy on survival, functional, neurological, and quality of life outcomes in these patient subgroups. Furthermore, it evaluates which modality would maximize the potential to undergo adjuvant treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is an international, multicenter, prospective, 2-arm cohort study of observational nature. Consecutive HGG patients will be treated with resection or biopsy at a 3:1 ratio. Primary endpoints are: 1) overall survival (OS) and 2) proportion of patients that have received adjuvant treatment with chemotherapy and radiotherapy. Secondary endpoints are 1) proportion of patients with NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) deterioration at 6 weeks, 3 months and 6 months after surgery 2) progression-free survival (PFS); 3) quality of life at 6 weeks, 3 months and 6 months after surgery and 4) frequency and severity of Serious Adverse Events (SAEs). Total duration of the study is 5 years. Patient inclusion is 4 years, follow-up is 1 year.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tumor resection
  • Tumor biopsy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06146725: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. november 27.