Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

The PALSUR-study: Palliative Care Versus Surgery in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 2203)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jasper Gerritsen
Hol
Bern (Svájc)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1015 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 1.
Várható befejezés
2029. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Palliative Care
  • Tumor biopsy
  • Tumor resection
A regiszteradat frissítve
2023. november 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az MRI-n magas fokú agydaganat (glioma) látszik. A vizsgálat a palliatív ellátást, a biopsziát és a daganat műtéti eltávolítását hasonlítja össze.

Életkor
18 és 90 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Magas fokú glioma (WHO III/IV. fokozat), amelyet az idegsebész az MRI-n megállapított.

A részvétel fő kizáró okai

  • A kisagy, az agytörzs vagy a középvonal daganata
  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Másodlagos magas fokú glioma, amely alacsony fokú gliomából alakult ki
  • Második elsődleges daganat az elmúlt 5 évben (kivéve a megfelelően kezelt in situ carcinomát vagy a bőr bazálsejtes rákját)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years and ≤90 years
  • Tumor diagnosed as HGG (WHO grade III/IV) on MRI as assessed by the neurosurgeon
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Secondary high-grade glioma due to malignant transformation from low-grade glioma
  • Second primary malignancy within the past 5 years with the exception of adequately treated in situ carcinoma of any organ or basal cell carcinoma of the skin
  • Tumors of the cerebellum, brainstem or midline
  • Inability to give written informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 4 másik országban, 7 helyszínen

  • Inselspital Universitätsspital BernBern, SvájcContact: Philippe Schucht, MD PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There is no consensus on the optimal treatment of patients with high-grade glioma, especially when patients have limited functioning performance at presentation (KPS ≤70). Therefore, there are varied practice patterns around pursuing biopsy, resection, or palliation (best supportive care). This study aims to characterize the impact of palliative care versus biopsy versus resection on survival and quality of life in these patients. Also, it will aim to determine if there is a subset of patients that benefit the most from resection or biopsy, for which outcome, and how they could be identified preoperatively.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is an international, multicenter, prospective, 3-arm cohort study of observational nature. Consecutive HGG patients will be treated with palliative care, biopsy, or resection at a 1:3:3 ratio. Primary endpoints are: 1) overall survival, and 2) quality of life at 6 weeks, 3 months and 6 months after initial presentation based on the EQ-5D, EORTC QLQ C30 and EORTC BN 20 questionnaires. Total duration of the study is 5 years. Patient inclusion is 4 years, follow-up is 1 year.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Palliative Care

    Best supportive care without surgical intervention

  • Tumor biopsy
  • Tumor resection

    Maximal safe resection of the tumor

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06146738: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. november 27.