Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

An Observational Study to Learn More About the Use of Vericiguat in Korean People With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in Real-world Setting

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bayer
Hol
Multiple Locations (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1350 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 30.
Várható befejezés
2027. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Vericiguat (Verquvo, BAY1021189)
A regiszteradat frissítve
2026. július 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan koreai felnőtteket keres, akiknek hosszú ideje fennálló szívelégtelensége van gyengült szívpumpa-működéssel, és az orvosuk Verquvo-t (Vericiguat) írt fel nekik.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Hosszú ideje fennálló szívelégtelenség (NYHA II., III. vagy IV. funkcionális osztály), csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval (< 45%) a bevonás előtti 12 hónapon belül. A szívelégtelenség rosszabbodott: kórházi kezelés a bevonás előtti 6 hónapon belül, vagy intravénás vízhajtó kezelés kórházi felvétel nélkül az előző 3 hónapon belül.
Korábbi kezelés
A Verquvo-t (Vericiguat) a helyi engedélyezett alkalmazási előírás szerint kellett felírni. Korábban nem kaphatott Verquvo-t (Vericiguat).

A részvétel fő kizáró okai

  • A helyi engedélyezett alkalmazási előírás szerinti ellenjavallat, például a gyógyszerrel vagy összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység, illetve terhesség
  • Részvétel olyan vizsgálati programban, amelyben a szokásos klinikai gyakorlaton kívüli kezelést kapnak

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult aged 19 years or older
  • Chronic HF (NYHA functional class II, III, or IV) Reduced left ventricular ejection fraction (< 45%) within 12 months before enrollment
  • Worsening of heart failure (hospitalized within 6 months before enrollment or intravenous diuretic therapy without hospitalization within 3 months)
  • Participants who have been prescribed Verquvo (Vericiguat) as per locally approved label and didn't receive Verquvo (Vericiguat) therapy previously
  • Written informed consent from subject or legal representative; assent from subject when appropriate

Ki nem vehet részt

  • Contraindication according to the local authorized label (including known hypersensitivity to the drug substance or any of its components, pregnancy)
  • Participants participating in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Many LocationsMultiple Locations, Dél-KoreaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational study in which only data are collected from participants receiving their usual treatment. The study is done in people with chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). HFrEF is a long-term condition in which the heart does not pump blood as well as it should. Blood and fluid may collect in the lungs, blood vessels, and tissues causing shortness of breath or tiredness. Over time, heart failure can lead to other serious medical conditions that may result in hospital stays and death.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study treatment vericiguat works by increasing the activity of an enzyme called soluble guanylate cyclase (sGC). sGC helps to regulate the heart and blood circulation. Vericiguat has already been studied in previous clinical studies and is available for doctors to prescribe to people with heart failure. This study will collect important data from real-world setting in Korea. The participants of this study are people with HFrEF who will receive vericiguat as prescribed by their doctors according to the approved product information

The main purpose of this study is to learn more about how safe vericiguat is in the participants. To do this, researchers will collect data on all medical problems (also called adverse events) that the participants have during the study. Doctors keep track of all adverse events, even if they do not think they might be related to the study treatment.

Further, researchers will collect data on how well vericiguat works and treatment patterns in the participants. For this, the following information will be collected:

* occurrence of death due to heart and circulatory events * hospital stays due to heart conditions (failure) * dose levels of vericiguat and duration of treatment

The data for this study will come from medical records and visits that take place in routine practice. Participants will be treated with vericiguat and observed up to 12 months or until death or they leave the study, whatever comes first.

A vizsgálat csoportja

  • Korean adult participants with HFrEF

    Korean heart failure participants with reduced ejection fraction (HFrEF) who are prescribed Verquvo (Vericiguat) for an approved indication by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) in Korea

    Kezelés: Vericiguat (Verquvo, BAY1021189)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Post-marketing Surveillance Study for Verquvo (Vericiguat) in Korean Heart Failure Patients With Reduced Ejection Fraction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 6.