Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toborozFázis nélkül

Chronic Limb-Threatening Ischemia Treated With Intravascular Lithotripsy Observational Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe
Hol
Ausztria, Egyesült Királyság, Franciaország, Kanada, Magyarország, Németország, Spanyolország és Svájc39 helyszín, 8 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Fut, nem toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Shockwave Medical IVL System
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient with chronic limb-threatening ischemia (Rutherford Category ≥4)
  • Femoropopliteal and/or crural calcified lesions visible on fluoroscopy
  • Treatment with IVl using the Shockwave Medical IVL System

Ki nem vehet részt

  • Endovascular procedure(s) on the treatment site within 4 weeks before the planned IVL treatment
  • < 18 years old
  • Incapacity or refusal to give informed consent
  • Ongoing pregnancy

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

8 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

CALCIO is a multicentre, prospective, observational cohort study that will collect real world data on the use of intravascular Lithotripsy (IVL) with the Shockwave IVL system to disrupt calcified femoropopliteal and crural lesions in patients with chronic limb-threatening ischemia (CLTI). The primary objective of CALCIO is to understand the effectiveness of IVL in promoting wound healing and preventing amputation. The secondary objectives of CALCIO are to evaluate the immediate effectiveness of the treatment in restoring vessel patency as well as its safety and impact on patients' quality of life.

A vizsgálat csoportja

  • Full cohort

    Intravascular lithotripsy of femoropopliteal and crural lesions as per standard of care

    Kezelés: Shockwave Medical IVL System

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.