Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Restricted Eating Time in the Treatment of Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Steno Diabetes Center Copenhagen
Hol
Herlev (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 21.
Tervezett befejezés
2026. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Time restricted eating
A regiszteradat frissítve
2025. május 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. Napi 12 óra vagy hosszabb időszak alatt étkeznek, és magas a HbA1c értékük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség 53 mmol/mol feletti HbA1c értékkel, valamint túlsúly vagy elhízás (BMI 25 kg/m2 vagy magasabb)
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki gyors hatású inzulint vagy kombinált inzulinkészítményt használ
Biomarker vagy leletérték
53 mmol/mol feletti HbA1c

A részvétel fő kizáró okai

  • Elhízás elleni (bariatrikus) műtét, vagy a vizsgálat alatt tervezett ilyen műtét
  • Jelenlegi vagy tervezett terhesség, illetve szoptatás
  • Súlyos alacsony vércukorszint az elmúlt évben
  • Alkohol- vagy drogfüggőség, illetve diszulfirám-kezelés
  • Nem érti az írott és szóbeli tájékoztatást dánul

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: ≥18 years
  • Overweight or obesity (BMI ≥25 kg/m2)
  • T2D with HbA1c>53 mmol/mol
  • Habitual eating window ≥12 h/day (incl. foods/snacks and energy-containing beverages)

Ki nem vehet részt

  • Bariatric surgery or planned bariatric surgery within study duration
  • Alcohol or drug abuse (judged by investigator) or treatment with disulfiram
  • Concomitant participation in other intervention study
  • Severe hypoglycaemia within last year (Severe hypoglycaemia, as defined by the American Diabetes Association (ADA), denotes severe cognitive impairment requiring external assistance for recovery)
  • Unable or unwilling to adhere to TRE; for instance, due to competing medical conditions
  • Medical condition which, based on investigators assessment, challenges participation including but not limited to severe heart, vascular or lung disease, cancer, chemotherapy, psychiatric, gastrointestinal, rheumatic, or endocrine diseases etc
  • Inability to perform neuropsychological tests (e.g., severe vision and hearing impairment that can-not be improved with aids such as glasses and hearing aids, or language barrier.)
  • Use of fast acting insulin and combination insulin products
  • Habitual CGM use
  • A wish to adhere to Ramadan
  • For women: current/planned pregnancy or lactation
  • Inability to understand written and oral information in Danish
  • Magnetic resonance imaging (MRI) contraindications based on the MR department's exclusion criteria including pacemaker or other implanted electronic devices, implanted metal objects not compatible to MRI scanning and severe claustrophobia
  • Participants who do not wish to be informed about accidental findings by MR

Helyszínek itt: Dánia

  • Steno Diabetes Center CopenhagenHerlev, DániaContact: Jonas S Quist, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The overall aim of the present study is to investigate the effectiveness of implementing a 1-year time-restricted eating (TRE)-based intervention on glycaemic control, body weight and composition, cardiometabolic risk factors, and behaviour in individuals with overweight/obesity and type 2 diabetes (T2D).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Time-restricted eatingA vizsgált kezelés

    TRE group for 1 year: The intervention consists of a 3-month (12 weeks) strict TRE period, where participants follow the same eating window each day with minimal support, followed by a 9-month (40 weeks) period of individually adjusted TRE according to their experiences.

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control group for 1 year: Participants will be instructed to continue their habitual lifestyle during the study and they will follow standard care with regular visits at the SDCC clinic 3-4 times/year.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Restricted Eating Time in the Treatment of Type 2 Diabetes - the RESET2 Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 16.