Asymptomatic TB With Innovative Modified Short-course Regimens

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 14 és 80 év közötti, légúti mintából igazolt tuberkulózisban szenvedő embereket keres, akiknek az elmúlt három hónapban nem voltak tbc-re utaló tüneteik. Rövidebb kezelési időket vizsgál.

Életkor

14 és 80 év között

Nem

Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Légúti mintából (köpet, tüdőmosó folyadék vagy tüdőszövet) igazolt tüdő-tuberkulózis, a szűrés előtti három hónapban megmagyarázhatatlan tbc-tünetek (két hétnél hosszabb köhögés, éjszakai izzadás, láz, fogyás) nélkül.

Korábbi kezelés

Az elmúlt hat hónapban nem kaphatott egy hétnél hosszabb tbc-kezelést.

Biomarker vagy leletérték

A légúti mintában M. tuberculosis kimutatása (kenet, tenyésztés vagy molekuláris vizsgálat). A tbc-törzsről nem lehet tudni, hogy rezisztens rifampinra, izoniazidra, pirazinamidra, etambutolra vagy fluorokinolonokra.

A részvétel fő kizáró okai

• A tüdőn kívüli tuberkulózis is fennáll
• Kiterjedt tüdőelváltozás (50% feletti érintettség, vagy az üregek összesen 6 cm-nél (2,4 in) nagyobbak)
• Gyenge májműködés vagy májzsugor
• Terhesség vagy szoptatás
• Epilepszia vagy nem rendezett cukorbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 14 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized controlled trial among asymptomatic tuberculosis individuals aiming to assess whether the standard treatment duration can be shortened to 17 weeks without increasing the types or doses of anti-tuberculosis medications or 13 weeks with the high-dose rifapentine and moxifloxacin.

A vizsgálat 3 csoportja

• Four-month regimenA vizsgált kezelés

  The four-month regimen consists of a 17-week course of standard daily first-line anti-tuberculosis therapy, administered as either fixed-dose combinations or separate bulk drugs, in accordance with the recommendations of Technical Guidelines for Tuberculosis Prevention and Control in China. The treatment comprises an intensive phase of 8 weeks with Isoniazid (H) , Rifampicin (R), Pyrazinamide (Z) and Ethambutol (E), followed by continuation phase of 9 weeks with HR. If the sputum culture remains positive at week 8, or if the radiological examination at the end of treatment still shows unclosed cavities, the continuation phase treatment will be extended by an additional 8 weeks.

• Standardized RegimenMár használt kezelés, összehasonlításként

  The standardized regimen consists of a 26-week course of standard daily first-line anti-tuberculosis therapy, administered as either fixed-dose combinations or separate bulk drugs, in accordance with the recommendations of Technical Guidelines for Tuberculosis Prevention and Control in China. The treatment comprises an intensive phase of 8 weeks with Isoniazid (H) , Rifampicin (R), Pyrazinamide (Z) and Ethambutol (E), followed by continuation phase of 18 weeks with HR.

  Kezelés: Standard regimen

• Three-month regimenA vizsgált kezelés

  Three-month regimen consists of two periods of 13-21 weeks. During the intensive phase (8 weeks), rifapentine 900 mg daily; moxifloxacin 400 mg daily; isoniazid 300 mg daily; pyrazinamide \<50.0kg 1000mg daily, 50.0-70.9kg 1500 mg daily, ≥71kg 2000mg daily. During the continuation phase (5 or 13 weeks based on the culture resultes and radiological manifestations), rifapentine 900 mg daily; moxifloxacin 400 mg daily; isoniazid 300 mg daily; All treatment is taken orally. For rifapentine administration, the daily dosage may be reduced to 600mg if intolerance occurs.