Rescue Endovascular Therapy for Progressive Acute Mild Ischemic Stroke With Large Vascular Occlusion
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Hol
- Fuyang, Hefei, Huainan, Huangshan City, Suzhou, Wuhu és Xiangyang (Kína)Mind a 7 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 272 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jan. 4.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Endovascular therapy
- Best medical management
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az enyhe agyi érkatasztrófája 7 napon belül romlott egy nagy agyi ér elzáródása miatt. Azt vizsgálja, hogy a szokásos orvosi ellátás mellett a vérrög katéteres eltávolítása segít-e.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az első stroke-pontszám (NIHSS) 6 alatti volt, majd 6 vagy afölé emelkedett. A képalkotó vizsgálat a belső nyaki ütőér végének vagy a középső agyi ütőér M1 szakaszának elzáródását mutatja. A véletlenszerű besorolás a stroke kezdete után több mint 24 órával, a tünetek romlásától számított 24 órán belül történik. A vizsgálatok szerint az elhalt agyszövet magja 50ml alatti, az eltérési arány legalább 1.8, az eltérés térfogata pedig 15ml feletti.
A részvétel fő kizáró okai
- A stroke előtt 1-nél nagyobb mRS-fogyatékossági pontszám
- Agyvérzés az elmúlt 6 hónapban
- A romlást agyvérzés, agyi ödéma vagy más egyértelmű ok okozza
- Ismert vérzékenység, például 40×109/L alatti vérlemezszám
- Terhesség, vagy 1 évnél rövidebb várható túlélés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- General Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Presenting with symptoms consistent with an AIS and the initial NIHSS score <6 points;
- Symptom progression within 7 days of first onset;
- Randomization can be finished > 24 hours of stroke onset (stroke onset time is defined as last known well time);
- Symptom progression to randomization time ≤ 24 hours;
- NIHSS score before randomization ≥ 6 points;
- Informed consent signed; Specific Neuroimaging Inclusion Criteria
- CTA or MRA proved occlusion of Internal Carotid Artery (ICA) terminal or M1 segment of Middle Cerebral Artery
- The progression of symptoms is caused by the recurrence of cerebrovascular diseases in the same vascular region, or the pathogenesis is caused by reduced blood flow perfusion
- NCCT ASPECTS before randomization ≥ 6
- CTP or MRP assessment shows low perfusion in the target vessel area, and meets the following criteria: core infarction volume is less than 50ml, mismatch rate is greater than or equal to 1.8, and mismatch volume is greater than 15ml
Ki nem vehet részt
- Pre-stroke mRS score >1
- Imaging confirms the progression of symptoms caused by intracranial hemorrhage, brain edema, or other clear causes
- Intracranial hemorrhage within 6 months, including cerebral parenchymal hemorrhage, ventricular hemorrhage, and subarachnoid hemorrhage
- Have had gastrointestinal or urinary system bleeding, acute myocardial infarction, traumatic brain injury, or undergone major surgical procedures within the past month
- Known allergies to treatment related drugs such as iodine contrast agents, etc; Known severe allergy (more than a rash) to contrast media uncontrolled by medications
- Refractory hypertension (defined as persistent systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg)
- The expected survival time is less than 1 year (such as complicated with malignant tumor, serious heart and lung diseases, etc.)
- Other circumstances that the investigator considers inappropriate for participation in the trial or that may pose significant risks to patients (such as inability to understand and/or follow the study procedures and/or follow up due to mental disorders, cognitive or emotional disorders)
- Known hemorrhagic tendency (including but not limited to): Baseline platelet count <40×109/L; on anticoagulant therapy with warfarin and International Normalized Ratio (INR) > 2 (Patients with no history or suspected coagulopathy do not need to wait for laboratory results of INR or APTT prior to enrollment) Severe heart, liver, kidney function damage or other severe late stage diseases of the system
- Females who are pregnant, or those of child-bearing potential with positive urine or serum beta Human Chorionic Gonadotropin (HCG) test
- The target vessel may have factors that may prevent it from completing endovascular treatment, such as a diameter less than 1.5mm, a tortuous vascular pathway, difficulty in reaching the target position with instruments, or difficulty in recovery
- Severe stenosis or occlusion of multiple blood vessels
- Combined with untreated intracranial aneurysms, intracranial tumors (excluding small meningiomas), or intracranial vascular malformations
- Uncontrolled blood sugar abnormalities (less than 2.8mmol/l or greater than 22.2mmol/l)
- Participation in other interventional randomized clinical trials that may confound outcome assessment of the trial
Helyszínek itt: Kína
- Fuyang People's HospitalFuyang, KínaContact: Youmeng Wang, DrRésztvevőt keres
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Kai Wang, PhDRésztvevőt keres
- The first Hospital of Anhui University Of Science & TechnologyHuainan, KínaContact: Tao Wang, DrRésztvevőt keres
- Huangshan City People's HospitalHuangshan City, KínaContact: Chuyuan Ni, MDRésztvevőt keres
- Wan Bei General Hospital of Wanbei Coal power GroupSuzhou, KínaContact: Benxiao Wang, MDRésztvevőt keres
- The First Affiliated Hospital, Yijishan Hospital of Wannan Medical CollegeWuhu, KínaContact: Zhiming Zhou, PhDRésztvevőt keres
- Xiangyang No.1 People's HospitalXiangyang, KínaContact: Peiyang Zhou, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Endovascular therapy (EVT) added on best medical management is currently recommended in acute large vascular occlusion (LVO) stroke patients with National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >5. Thus, a sizeable fraction of patients with a minor stroke that do not undergo cerebrovascular screening may experience an early neurological deterioration (END) due to LVO, possibly leading to poor long-term functional outcome. However, whether these patients may still benefit from a rescue EVT is unknown, especially in a late window (>24 hours). In this study, the investigators assume that best medical management plus EVT might be superior than best medical management alone in a late window for minor stroke patients who have experienced an LVO and END. The primary objective of the study was to establish the safety and efficacy of EVT in a late window for minor stroke patients in the anterior circulation who experienced an LVO and END.
A vizsgálat 2 csoportja
- Endovascular therapyA vizsgált kezelés
Patients in this group will receive best medical management plus EVT including mechanical thrombectomy, aspiration thrombectomy, intra-arterial thrombolysis, angioplasty or stenting. In the procedure, the methods including mechanical thrombectomy, aspiration thrombectomy, intra-arterial thrombolysis, angioplasty and stenting can be used according to the local interventionalists' choice. Mechanical thrombectomy or aspiration thrombectomy will be recommended as the primary treatment.
- Best medical managementMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients in this group will receive best medical management alone. All the patients enrolled received standard guideline-directed medical therapy including: monitor vital signs, management of blood pressure, glucose and lipids, antithrombotic (antiplatelet or anticoagulant therapy determined by treating physician) therapy if appropriate.
Kezelés: Endovascular therapy és Best medical management
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Study of Rescue Endovascular Therapy for Progressive Acute Mild Ischemic Stroke With Large Vascular Occlusion--- A Multi-centered, Prospective, Open-label, Blind Endpoint, Randomized Controlled Trial (RESCUE END-LOW)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.