Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Exogenous Ketone Supplementation in Females with Polycystic Ovary Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
McGill University
Hol
Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 20.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ketone
  • Water
A regiszteradat frissítve
2025. január 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 40 év közötti nőket keres, policisztás petefészek szindrómával (PCOS) és anélkül. A résztvevők két külön napon egy ketonpótló italt és egy placebo italt isznak.

Életkor
18 és 40 év között
Nem
Csak nők (születéskor női nemet kaptak)
A betegség stádiuma
A PCOS-csoportban PCOS-diagnózis; a kontrollcsoport hasonló életkorú és testtömegindexű.
Korábbi kezelés
Jelenleg nem szedhetnek olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja az eredményeket, például vérnyomáscsökkentőt, androgénellenes szert vagy metformint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg dohányzik, vagy hosszú ideje dohányzott
  • Jelenlegi vagy korábbi egyértelmű szív-anyagcsere betegség (például 2. stádiumú magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség), idegrendszeri betegség vagy hormonális betegség (a PCOS kivételével)
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Olyan gyógyszer jelenlegi szedése, amely befolyásolhatja az eredményeket (például vérnyomáscsökkentő, androgénellenes szer, metformin)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All female participants will report female sex assigned at birth
  • All participants will be aged 18 to 40
  • PCOS diagnosis

Ki nem vehet részt

  • Current use of medications which may affect our outcomes of interest (e.g., anti-hypertensives, anti-androgens, metformin)
  • Current smokers or a prolonged history of smoking
  • Presence or history of overt cardiometabolic disease (e.g., stage 2 hypertension, diabetes, heart disease), neurologic disease, or endocrinopathy (with the exception of PCOS)
  • Current pregnancy or currently breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Cardiovascular Health and Autonomic Research LaboratoryMontreal, KanadaContact: Charlotte Usselman, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Polycystic ovary syndrome (PCOS) affects 1 in 5 females of reproductive age. Commonly characterized as a disorder of infertility, PCOS is often accompanied by 3 potent cardiovascular disease (CVD) risk factors: insulin resistance, endothelial dysfunction, and elevated blood pressure. Accordingly, PCOS is associated with the development of CVD, the second leading cause of death in females in Canada. However, effective treatments to improve cardiovascular health in PCOS are lacking.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Exogenous ketone monoester (KME) ingestion has been shown to improves outcomes associated with insulin resistance, endothelial function, and blood pressure regulation in healthy individuals and individuals predisposed to CVD. Therefore, oral ketone supplements offer a practical and effective strategy for improving cardiovascular health; however, this treatment has yet to be evaluated in PCOS.

Therefore, the overall goal of this project is to employ KME ingestion to improve markers of cardiovascular health in females with PCOS.

On two different days, participants will consume either a beverage containing a ketone supplement or a beverage containing a placebo supplement. The objectives are to compare responses between KME and placebo ingestion, and examine all outcomes related to cardiovascular health in females with PCOS in comparison with female controls of similar age and body mass index. The effects of KME ingestion will be quantified on: 1) glycemic control during an oral glucose tolerance test; 2) endothelial function using the flow-mediated dilation test; 3) blood pressure and acute blood pressure regulation; and 4) hemodynamic responses to acute exercise.

A vizsgálat 2 csoportja

  • KetoneA vizsgált kezelés

    \- Ketone monoester supplement in the form of (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate based on participants' body weight (0.45ml/kg body weight) ingested with water and vanilla-flavored stevia in a total volume of 100 ml.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    100 ml water combined with 10ml bitter flavor and vanilla-flavored stevia

    Kezelés: Water

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Exogenous Ketone Supplementation to Improve Cardiovascular Disease Risk Factors in Females with Polycystic Ovary Syndrome
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06155708: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. január 22.