Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Shuxuening Injection in the Treatment With Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke (SHINY)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Anshan, Anyang, Baoding, Baotou, Beijing, Benxi, Changsha, Chenzhou, Chongqing, Dalian, Dandong, Dezhou, Guangzhou, Harbin, Heyuan, Heze, Hinggan, Hohhot, Huai'an, Hulunbuir, Jiaozuo, Jinan, Jincheng, Jingmen, Jingzhou, Jinzhong, Jinzhou, Jiyuan, Kaifeng, Kunming, Liaocheng, Linfen, Linyi, Luohe, Luoyang, Maoming, Meizhou, Nanning, Pingdingshan, Puyang, Qianjiang, Qinhuangdao, Sanmenxia, Shangqiu, Shaoyang, Shenyang, Shihezi, Tianjin, Weihai, Wuhan, Xi’an, Xinxiang, Yan’an, Yantai, Yunfu, Zhanjiang, Zhongshan, Zhuhai, Zibo és Zunyi (Kína)Mind a 82 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1380 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 11.
Tervezett befejezés
2026. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Shuxuening Injection
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek friss ischaemiás agyi infarktusuk (szélütésük) van, és vénán át kaptak vagy kapni fognak vérrögoldó kezelést. A Shuxuening injekciót placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 és 100 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke, a tünetek kezdetétől számított 6 órán belül, a bevonáskor 4 és 25 közötti NIHSS-pontszámmal.
Korábbi kezelés
Kapnia kellett vagy kapnia kell vénán át adott vérrögoldó kezelést. A tünetek kezdete után nem kaphatott idegvédő szert, például edaravont.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke előtt 1 pontnál magasabb mRS-pontszám
  • CT-n vagy MRI-n látható vérzés vagy más agyi betegség
  • Véralvadási zavar, szervezeti vérzés, thrombocytopenia vagy neutropenia a kórtörténetben
  • Súlyos máj- vagy vesekárosodás
  • Allergia a Shuxuening injekcióra vagy a ginkgo biloba készítményekre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 or older
  • Diagnosed with acute ischemic stroke
  • Within 6 hours of onset
  • Having received or plan to undergo intravenous thrombolytic therapy
  • NIHISS score of 4 to 25 points at enrollment
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Receiving neuroprotective agents, such as edaravone, edaravone dextrocamphorol, butylphthalein, etc. after the onset
  • Bleeding or other pathological brain disorders, such as vascular malformations, tumors, abscesses, or other common non-ischemic brain diseases (such as multiple sclerosis), detected by CT/MRI
  • History of clotting disorders, systemic bleeding, thrombocytopenia, or neutropenia
  • Allergic to Shuxuening injection or preparations containing ginkgo biloba (ginkgo biloba extract)
  • Severe hepatic or renal insufficiency (severe hepatic insufficiency refers to the ALT or AST levels above 3 times the upper limit of normal; severe renal insufficiency refers to the creatinine levels above 2 times the upper limit of normal)
  • Women who are pregnant or breastfeeding, and women of childbearing age who have a negative pregnancy test but refuse to take effective contraceptive measures
  • mRS score greater than 1 point before the onset
  • Participation in another clinical trial with an experimental product during the last 30 days
  • Other participants deemed unsuitable for participation in this study by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Haicheng Hospital of Traditional Chinese MedicineAnshan, KínaContact: Shiqi WenRésztvevőt keres
  • Puyang Anyang District HospitalAnyang, KínaContact: Jianzhong DengRésztvevőt keres
  • Baoding Xushui District People's HospitalBaoding, KínaContact: Zhiguo LiuRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and TechnologyBaotou, KínaContact: Lie WuRésztvevőt keres
  • Fangshan District First HospitalBeijing, KínaContact: Jianhua LiRésztvevőt keres
  • Benxi Central HospitalBenxi, KínaContact: Chengguang SongRésztvevőt keres
  • Liuyang Jili HospitalChangsha, KínaContact: Yuzhang BeiRésztvevőt keres
  • Chenzhou First People's HospitalChenzhou, KínaContact: Xiaoxi YaoRésztvevőt keres
  • Chongqing Nanchuan District People's HospitalChongqing, KínaContact: Li ChenRésztvevőt keres
  • Chongqing Sanbo Chang 'an HospitalChongqing, KínaContact: Xianwen HanRésztvevőt keres
  • Xinhua Hospital Affiliated to Dalian UniversityDalian, KínaContact: Haitao ChiRésztvevőt keres
  • Dandong Central HospitalDandong, KínaContact: Ming SunRésztvevőt keres
  • Ningjin People's HospitalDezhou, KínaContact: Chunjie YangRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical UniversityGuangzhou, KínaContact: Aiqun ZhaoRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Lihua WangRésztvevőt keres
  • Wuchang Hospital of Traditional Chinese MedicineHarbin, KínaContact: Yuequn FangRésztvevőt keres
  • Heyuan People's HospitalHeyuan, KínaContact: Jinzhao HeRésztvevőt keres
  • Yuncheng People's HospitalHeze, KínaContact: Guoqiang YangRésztvevőt keres
  • Tuquan People's HospitalHinggan, KínaContact: Ying HanRésztvevőt keres
  • Inner Mongolia Hangtian HospitalHohhot, KínaContact: Haichao LiuRésztvevőt keres
  • Huai'an Second People's HospitalHuai'an, KínaContact: Xiangyang CaoRésztvevőt keres
  • Zalantun Zhongmeng HospitalHulunbuir, KínaContact: Chengyan YangRésztvevőt keres
  • Zhalantun People's HospitalHulunbuir, KínaContact: Chengyan YangRésztvevőt keres
  • Jiaozuo Coal Industry (Group) Co. Ltd. Central HospitalJiaozuo, KínaContact: Bosheng FanRésztvevőt keres
  • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese MedicineJiaozuo, KínaContact: Baoguo XueRésztvevőt keres
  • Wenxian People's HospitalJiaozuo, KínaContact: Xiaoyu WangRésztvevőt keres
  • Shandong Provincial Public Health Clinical CenterJinan, KínaContact: Qinghua ZhangRésztvevőt keres
  • Jincheng People's HospitalJincheng, KínaContact: Lina XuRésztvevőt keres
  • Jingmen Hospital of Traditional Chinese MedicineJingmen, KínaContact: Ming ZhangRésztvevőt keres
  • Jingzhou First People's HospitalJingzhou, KínaContact: Qiang TuRésztvevőt keres
  • Yuci District People's HospitalJinzhong, KínaContact: Aishe ZhaoRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical UniversityJinzhou, KínaContact: Fang LiRésztvevőt keres
  • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese MedicineJiyuan, KínaContact: Hongqin YangRésztvevőt keres
  • Kaifeng Central HospitalKaifeng, KínaContact: Xinsheng HanRésztvevőt keres
  • Lankao First HospitalKaifeng, KínaContact: Jianguo DongRésztvevőt keres
  • Yunnan Third People's HospitalKunming, KínaContact: Wei HuangRésztvevőt keres
  • Guanxian People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Haijun QiuRésztvevőt keres
  • Liaocheng Third People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Liguo ChangRésztvevőt keres
  • Linfen Central HospitalLinfen, KínaContact: Hongguo DaiRésztvevőt keres
  • Linfen People's HospitalLinfen, KínaContact: Wenji JingRésztvevőt keres
  • Linshu People's HospitalLinyi, KínaContact: Shoujun MaRésztvevőt keres
  • Luohe Third People's HospitalLuohe, KínaContact: Huimin LiRésztvevőt keres
  • Luoyang Yanshi People's HospitalLuoyang, KínaContact: Yang ZhouRésztvevőt keres
  • Huazhou People's HospitalMaoming, KínaContact: Zhiyi WangRésztvevőt keres
  • Meizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineMeizhou, KínaContact: Miaoquan LuoRésztvevőt keres
  • Wuming Hospital Affiliated to Guangxi Medical CollegeNanning, KínaContact: Xisi MengRésztvevőt keres
  • Pingdingshan First People's HospitalPingdingshan, KínaContact: Enhui GuoRésztvevőt keres
  • Pingdingshan Second People's HospitalPingdingshan, KínaContact: Yankuo WangRésztvevőt keres
  • Nanle Zhongxing HospitalPuyang, KínaContact: Yungao PanRésztvevőt keres
  • Chongqing Qianjiang Central HospitalQianjiang, KínaContact: Xiaoping XiongRésztvevőt keres
  • Qinhuangdao Second HospitalQinhuangdao, KínaContact: Guanglei LiRésztvevőt keres
  • Lingbao First People's HospitalSanmenxia, KínaContact: Wei WuRésztvevőt keres
  • Shangqiu First People's HospitalShangqiu, KínaContact: Liang ZhangRésztvevőt keres
  • Shangqiu Fourth People's HospitalShangqiu, KínaContact: Haichao LiuRésztvevőt keres
  • Shangqiu Third Prople's HospitalShangqiu, KínaContact: Yong LiuRésztvevőt keres
  • Suixian Hospital of Traditional Chinese MedicineShangqiu, KínaContact: Ying LiRésztvevőt keres
  • Suixian People's HospitalShangqiu, KínaContact: Yunchao ChenRésztvevőt keres
  • Xiayi People's HospitalShangqiu, KínaContact: Xiaoguang SongRésztvevőt keres
  • Yongcheng Central HospitalShangqiu, KínaContact: Can JiangRésztvevőt keres
  • Yongcheng People's HospitalShangqiu, KínaContact: Fengqin LiRésztvevőt keres
  • Shaodong People's HospitalShaoyang, KínaContact: Lingyan DengRésztvevőt keres
  • Shenyang First People's HospitalShenyang, KínaContact: Yi SuiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical CollegeShihezi, KínaContact: Juan YuRésztvevőt keres
  • Tianjin Xiqing HospitalTianjin, KínaContact: Yuqing HanRésztvevőt keres
  • Weihai Wendeng District People' HospitalWeihai, KínaContact: Jinguo ZhaoRésztvevőt keres
  • Wuhan Central HospitalWuhan, KínaContact: Ping JingRésztvevőt keres
  • Wuhan Fifth HospitalWuhan, KínaContact: Xiliu ZhangRésztvevőt keres
  • Wuhan Hankou HospitalWuhan, KínaContact: Wenyong GaoRésztvevőt keres
  • Wuhan Huangpi District People's HospitalWuhan, KínaContact: Jing LiRésztvevőt keres
  • Zhongnan Hospital of Wuhan UniversityWuhan, KínaContact: Bin MeiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong UniversityXi’an, KínaContact: Qiuwu LiuRésztvevőt keres
  • Huixian People's HospitalXinxiang, KínaContact: Weiyi GouRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical UniversityXinxiang, KínaContact: Jianhua ZhaoRésztvevőt keres
  • Yan'an University Affiliated HospitalYan’an, KínaContact: Yidong XueRésztvevőt keres
  • Yantai Yeda HospitalYantai, KínaContact: Mingqing ZhenRésztvevőt keres
  • Yunfu People's HospitalYunfu, KínaContact: Yuanbing HuangRésztvevőt keres
  • Wuchuan People's HospitalZhanjiang, KínaContact: Guanrong ChenRésztvevőt keres
  • Zhongshan People's HospitalZhongshan, KínaContact: Fuyuan HuoRésztvevőt keres
  • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityZhuhai, KínaContact: Lei ZhangRésztvevőt keres
  • Zibo Municipal HospitalZibo, KínaContact: Zengqiang SunRésztvevőt keres
  • Wuchuan Gelao and Miao Autonomous County Hospital of Traditional Chinese MedicineZunyi, KínaContact: Xiaojiang GuanRésztvevőt keres
  • Zunyi First People's HospitalZunyi, KínaContact: Xiaohong FuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Shuxuening injection is a multi-target neuroprotective agent, it is expected to play a neuroprotective role on the basis of intravenous thrombolysis therapy. The primary purpose of this multicenter, randomized, double-blind, placebo-parallel controlled trial is to evaluate the efficacy and safety of Shuxuening injection in the treatment with intravenous thrombolysis in patients with ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Shuxuening injectionA vizsgált kezelés

    Shuxuening Injection + Intravenous Thrombolysis

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo + Intravenous Thrombolysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Shuxuening Injection in the Treatment With Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-parallel Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06157502: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. július 24.