Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2/3. fázis

ACP-204 in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis

A legfontosabb adatok

Hol
Abington, Amherst, Anaheim, Atlanta, Aventura, Beachwood, Centerville, Chandler, Costa Mesa, Cypress, Dayton, Daytona Beach, Doral, Elgin, Fresno, Gaithersburg, Garden Grove, Hialeah, Houston, Lincoln, Marlton, Miami, Miami Beach, Miami Gardens, Miami Lakes, Orlando, Pasadena, Rochester, Rochester Hills, Scottsdale, Shreveport, St Louis, Stafford, Syracuse, Tampa, The Bronx, Webster és West Palm Beach (Egyesült Államok)Mind a 53 helyszín megnézése
Fázis
2/3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 95 év közötti, Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknek pszichotikus tüneteik is vannak, például téveszmék vagy hallucinációk. Az ACP-204 nevű gyógyszert placebóval hasonlítja össze.

Életkor
55 és 95 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Lehetséges vagy valószínű Alzheimer-kór, legalább 2 hónapja tartó pszichotikus tünetekkel. MMSE-pontszám: 6 és 24 között.
Korábbi kezelés
Aki kolinészteráz-gátlót vagy memantint szed, annak stabil adagon kell lennie. A szűrés előtti 2 hónapon belül kapott tau-ellenes terápia vagy donanemab kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
Vérvizsgálat vagy dokumentált lelet (például PET-vizsgálat vagy gerincvelői folyadék vizsgálata), amely amiloid-lerakódásra és Alzheimer-kórral összeegyeztethető elváltozásokra utal.

A részvétel fő kizáró okai

  • A protokoll által tiltott gyógyszerre van szüksége
  • Hospice-ellátásban, élete végi gondozásban van, ágyhoz kötött, vagy szakápolásra szorul
  • A pszichotikus tüneteket főként delírium, szerhasználat vagy más orvosi vagy pszichiátriai betegség okozza
  • Agyi amiloid angiopátia, epilepszia, agydaganat vagy ismeretlen eredetű ájulás szerepel a kórtörténetében
  • Pitvarfibrilláció vagy tüneteket okozó ortosztatikus hipotenzió

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 95 év között vagy?

Forrás: NCT06159673: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Abington Neurological AssociatesAbington, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Dent Neurologic InstituteAmherst, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Advanced Research Center, Inc.Anaheim, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Agile Clinical Research Trials, LLCAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Humanity Clinical Research, CorpAventura, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Insight Clinical Trials LLCBeachwood, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Valley Medical ResearchCenterville, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Chandler Clinical TrialsChandler, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • ATP Clinical ResearchCosta Mesa, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Horizon Clinical Research GroupCypress, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • NDx Clinical Research Inc.Dayton, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Arrow Clinical TrialsDaytona Beach, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • First Excellent Research GroupDoral, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Revive Research Institute, Inc.Elgin, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Neuro-Pain Medical CenterFresno, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • CBH Health LLC, dba CenExcel GaithersburgGaithersburg, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • National Institute Of Clinical ResearchGarden Grove, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • New Life Medical Research Center, IncHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Reliable Clinical Research LLCHialeah, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Clinical Trial Network LLCHouston, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Kaleidoscope Clinical ResearchHouston, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Prolato Clinical Research Center-PattonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Steven South Goldstein MD and AssociatesHouston, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • University of Texas Health Science CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Alivation Research, LLCLincoln, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Advanced Memory Research Institute of New JerseyMarlton, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • ABBA Medical Group LLCMiami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Advanced Clinical Research Network, CorpMiami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Future Care Solution LLCMiami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Homestead Associates in Research Inc.Miami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • MediClear Medical & Research Center, Inc.Miami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Premier Clinical Research Institute IncMiami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Verus Clinical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Central Miami Medical InstituteMiami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Visionary Investigators NetworkMiami, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Quantum Clinical TrialsMiami Beach, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • New Med ResearchMiami Gardens, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Floridian Neuroscience InstitutueMiami Lakes, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Combined Research Orlando Phase I-IVOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Havana Research Institute LLCPasadena, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Quantum Clinical Research, Inc.Pasadena, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • World Research LinkPasadena, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Finger Lakes Clinical ResearchRochester, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Khan Revive Research InstituteRochester Hills, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Clinical Endpoint LLCScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Grace Research, LLCShreveport, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Tekton Research LLCSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • R & H Clinical Research Inc.Stafford, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • SUNY Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres
  • Psych Me Medical Research IncTampa, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Regional Neurological AssociatesThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Tranquil Clinical ResearchWebster, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyNo longer taking part
  • Neuroscience Research InstituteWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Christine MurphyRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Azonosító
NCT06159673EU 2023-507325-42-00
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.
Eredeti leírás
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADPA teljes eredeti leírásKevesebb

A Master Protocol for Three Independent, Seamlessly Enrolling, Double-blind, Placebo-controlled Efficacy and Safety Studies of ACP-204 in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis

This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP

* Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first. * Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.

All 3 substudies will be analyzed independently of each other.

Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).

Bevonási feltételek: Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting; Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria; Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA); Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD; Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD; Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association; MMSE score ≥6 and ≤24; Psychotic symptoms for at least 2 months; Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements; Has a designated study partner/caregiver; Able to complete all study visits with a study partner/caregiver; Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable.

Kizáró feltételek: Requires treatment with a medication prohibited by the protocol; Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden; Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening; Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met; Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia; Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope; Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings; Requires skilled nursing care; Atrial fibrillation; Symptomatic orthostatic hypotension.

ClinicalTrials.gov NCT06159673 · EU CTIS 2023-507325-42-00