Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia1/2. fázis

Study of RAS(ON) Inhibitors in Patients With Advanced RAS-mutated NSCLC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Revolution Medicines, Inc.
Hol
Copenhagen Oe és Odense C (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 89 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
616 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 18.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • RMC-6291
  • RMC-6236
  • Pembrolizumab
  • Cisplatin
  • Carboplatin
  • Pemetrexed
  • RMC-9805
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek RAS génváltozás okozta előrehaladott tüdőrákja (NSCLC) van. Új RAS(ON) gátló gyógyszereket vizsgál, önmagukban vagy a szokásos kezeléssel együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes daganat, amely műtéttel nem gyógyítható. A alprotokoll: KRAS G12C-mutációjú szolid daganat. B alprotokoll: RAS-mutációjú NSCLC. C és D alprotokoll: RAS G12D-mutációjú NSCLC.
Korábbi kezelés
A daganat típusának és stádiumának megfelelő szokásos kezelést már meg kellett kapni.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt RAS génváltozás: KRAS G12C (A alprotokoll), RAS-mutáció (B alprotokoll) vagy RAS G12D (C és D alprotokoll).

A részvétel fő kizáró okai

  • Az agy vagy a gerincvelő elsődleges daganata (központi idegrendszer)
  • Emésztőrendszeri működészavar, amely megváltoztathatja a gyógyszerek felszívódását
  • Nagy műtét az első adag előtt kevesebb mint 28 nappal
  • Jelenlegi vagy korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis), amely szteroid kezelést igényelt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All Patients (unless otherwise noted):
  • ≥ 18 years of age
  • ECOG PS is 0 to 1
  • Adequate organ function as outlined by the study
  • Received prior standard therapy appropriate for tumor type and stage
  • Must have pathologically documented, locally advanced or metastatic KRAS G12C-mutated solid tumor malignancy (not amenable to curative surgery) (Subprotocol A)
  • Must have pathologically documented, locally advanced or metastatic RAS-mutated NSCLC (Subprotocol B)
  • Must have pathologically documented, locally advanced or metastatic RAS G12D-mutated NSCLC (Subprotocol C and Subprotocol D)

Ki nem vehet részt

  • Impaired gastrointestinal (GI) function that may significantly alter the absorption of RMC drugs
  • Major surgery < 28 days of first dose
  • Active or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring steroids; Other inclusion/exclusion criteria may apply
  • All Patients:
  • Primary central nervous system (CNS) tumors

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?

Helyszínek itt: Dánia

Még 12 másik országban, 89 helyszínen

  • RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
  • Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this platform study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary antitumor activity of novel RAS(ON) inhibitors as a monotherapy or combined with Standard(s) of Care (SOC) or with each other.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The first four subprotocols include the following:

Subprotocol A: RMC-6291 +/- RMC-6236 + SOC Subprotocol B: RMC-6236 + SOC Subprotocol C: RMC-9805 +/- RMC-6236 + SOC Subprotocol D: RMC-9805

A vizsgálat 4 csoportja

  • Subprotocol A: KRAS G12C-Mutated Solid TumorsA vizsgált kezelés

    RMC-6291 (BID), RMC-6236 (QD), and Pembrolizumab (Q3W) with or without Chemotherapy (Q3W)

    Kezelés: RMC-6291, RMC-6236, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin és Pemetrexed

  • Subprotocol B: RAS-mutated NSCLCA vizsgált kezelés

    RMC-6236 (QD) and Pembrolizumab (Q3W) with or without Chemotherapy (Q3W)

    Kezelés: RMC-6236, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin és Pemetrexed

  • Subprotocol C: RAS G12D-mutated NSCLCA vizsgált kezelés

    RMC-9805 (QD or BID), RMC-6236 (QD), and Pembrolizumab (Q3W) with or without Chemotherapy (Q3W).

    Kezelés: RMC-6236, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed és RMC-9805

  • Subprotocol D: RAS G12D-mutated NSCLCA vizsgált kezelés

    RMC-9805 (QD)

    Kezelés: RMC-9805

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Platform Study of RAS(ON) Inhibitors in Patients With RAS-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06162221: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.