NCT06162884Toboroz
Single Time Point Prediction as Earlier Diagnosis of Progressive Pulmonary Fibrosis
Imaging Signature of Progressive Pulmonary Fibrosis in Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Non-IPF Interstitial Lung Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective observational study for subjects with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or non-IPF interstitial lung diseases (ILD). The purpose of this study is to compare whether imaging patterns from high-resolution computed tomography (HRCT) at baseline can predict worsening. Single Time point Prediction (STP) is a score derived from an artificial intelligenc/ machine learning (AI/ML) using the radiomic features from a HRCT scan that quantifies the imaging patterns of short-term predictive worsening.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 30.
- Kezdés
- 2024. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 22.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT06162884
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently listed for lung transplantation at the time of enrollment
- lung transplant after baseline or death
Más betegség
- Malignancy, treated or untreated, other than malignancy unlikely to affect prognosis in the next 3 years such as skin cancer or non-metastatic prostate cancer within the past 5 years
- Exclusion of co-morbidities: congestive heart failure (stroke, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction), current virus-associated community acquired pneumonia, smoking-related chronic obstructive lung disease with FEV1 <70%, history of lung cancer, history of other cancer treated within the past 4 years for IPF and 5 years for non-IPF ILD (excluding basal cell carcinoma of skin).
- HRCT data from subjects with combined pulmonary fibrosis and emphysema (CPFE) can be collected.
- Major Discontinuing Criteria in this study
Egyéb
- Planned to participate in an intervention trial within the next 6 months
- Any clinically significant co-morbidity, which in the view of investigator, is likely to contribute to mortality or ability to perform PFT's in the next 2 years
- Prebronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)/Forced vital capacity (FVC) <0.7 at as screening
- withdraw of consent or transition to another care center
A regiszterben nem jelölt feltételek
- IPF Inclusion Criteria:
- Established a diagnosis (within 5 years) of IPF by enrolling center as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria
- Age over or equal to 40 years old
- No history of lung transplant
- FVC % predicted >= 45%
- DLCO % predicted >=25%
- Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control. WOCBP taking oral contraceptives (OCs) also have to use one barrier method.
- Non-IPF ILD Inclusion Criteria:
- Established a diagnosis (within 5 years) of non-IPF ILD by enrolling center.
- Age over or equal to 18 years old
- Presence of chronic fibrosis ILD defined as architectural distortions with reticulation and the presence of traction bronchiectasis by visual assessment: (1) estimating visually >5% in whole lung, or (2) mild pulmonary fibrosis and <5% in whole lung (i.e., early non-IPF-ILD identified by a pulmonologist).
- Patients treated with immunosuppressive agents (other than corticosteroids) for an underlying systemic disease need to be on a stable treatment for at least 12 weeks prior to screening
- FVC % predicted >= 45%
- DLCO % predicted >=25%
- Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control. WOCBP taking oral contraceptives (OCs) also have to use one barrier method
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.