Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország1/2. fázis

A Clinical Study of MK-4208/TERN-701 in Participants With Chronic Myeloid Leukemia (CML) (MK-4208-003/Tern701-1012/CARDINAL)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Terns, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
Hol
Badalona, Barcelona, Las Palmas De Gran Canaria, Madrid és Zaragoza (Spanyolország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 45 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
330 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 26.
Várható befejezés
2030. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 10 csoport
A vizsgált kezelések
  • MK-4208
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat krónikus fázisú krónikus mieloid leukémiában (CML) szenvedő felnőtteket keres. A korábbi TKI-kezelésnek sikertelennek kellett lennie, gyenge választ kellett adnia, vagy elviselhetetlen mellékhatást kellett okoznia.

Életkor
18–64 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
BCR-ABL1 pozitív krónikus mieloid leukémia krónikus fázisban, sejtvizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés
Legalább 1 korábbi tirozin-kináz-gátló (TKI) kezelésnek kellett lennie, amely sikertelen volt, gyenge választ adott, vagy nem volt tolerálható. A korábbi aszciminib-kezelés megengedett. Az első adag előtti 7 napban nem lehetett daganatellenes gyógyszeres kezelés.
Biomarker vagy leletérték
BCR-ABL1 pozitív CML.

A részvétel fő kizáró okai

  • Daganatellenes gyógyszeres kezelés (TKI, interferon-alfa, ellenanyagok, kemoterápia is) vagy más kísérleti kezelés az első adag előtti 7 napban
  • A korábbi daganatkezelés mellékhatásai, amelyek nem csökkentek 2-es fokozatra vagy a kiinduló szintre
  • Nem megfelelő szervműködés a helyi laborvizsgálatok szerint
  • 2-nél magasabb ECOG általános állapotpontszám

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
  • Have an established cytopathologically confirmed diagnosis of breakpoint cluster region::Abelson (BCR-ABL1) positive Chronic Myeloid Leukemia (CML) in Chronic Phase
  • Have received treatment with at least one prior tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have treatment failure, suboptimal response, or treatment intolerance
  • Prior treatment with asciminib is allowed
  • Adequate organ function, as assessed by local laboratory

Ki nem vehet részt

  • Systemic antineoplastic therapy (including prior TKIs, interferon-alfa, therapeutic antibodies, chemotherapy) or other experimental therapy 7 days before the first dose of MK-4208/TERN-701
  • Have completed previous anticancer therapy without resolution of all associated clinically significant toxicity (to ≤ Grade 2 or baseline)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 8 másik országban, 45 helyszínen

  • Institut Catala d'OncologiaBadalona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. NegrinLas Palmas De Gran Canaria, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de la PrincesaMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital QuirónSalud ZaragozaZaragoza, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers are looking for a new way to treat a blood cancer called chronic myeloid leukemia (CML). Researchers want to learn if MK-4208 (Tern-701) can treat this type of blood cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this study is to learn about the safety of different doses (amounts) of MK-4208 (Tern-701) and if people tolerate them. Researchers also want to find the highest dose of MK-4208 (Tern-701) that people can tolerate and may work to treat blood cancer.

A vizsgálat 10 csoportja

  • Part 1 - MK-4208 160 mg once daily (QD)A vizsgált kezelés

    Participants receive MK-4208 160 mg orally QD.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 1- MK-4208 320 mg QDA vizsgált kezelés

    Participants receive MK-4208 320 mg orally QD.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 1- MK-4208 400 mg QDA vizsgált kezelés

    Participants receive MK-4208 400 mg orally QD.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 1- MK-4208 500 mg QDA vizsgált kezelés

    Participants receive MK-4208 500 mg orally QD.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 2 - MK-4208 320 mg QDA vizsgált kezelés

    Participants receive MK4208 320 mg orally QD.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 2 - MK-4208 500 mg QDA vizsgált kezelés

    Participants receive MK4208 500 mg orally QD.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 2m - MK-4208 320 mg twice per day (BID)A vizsgált kezelés

    Participants receive MK4208 320 mg orally BID.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 2m - MK-4208 500 mg QDA vizsgált kezelés

    Participants receive MK-4208 500 mg orally QD.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 2m - MK4208 500 mg BIDA vizsgált kezelés

    Participants receive MK4208 500 mg orally BID.

    Kezelés: MK-4208

  • Part 3 - MK-4208 500 mg QDA vizsgált kezelés

    Participants receive MK-4208 500 mg QD

    Kezelés: MK-4208

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of TERN-701 in Participants With Chronic Myeloid Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06163430: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.