A Study of VERVE-102 in Patients With Familial Hypercholesterolemia or Premature Coronary Artery Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Verve Therapeutics, Inc.
- Hol
- Chicoutimi, Hamilton, Montreal, Québec, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 21 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 85 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr. 30.
- Várható befejezés
- 2027. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 10 csoport
- A vizsgált kezelések
- VERVE-102
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiájuk vagy korai koszorúér-betegségük van, és további LDL-koleszterinszint-csökkentésre van szükségük.
- Életkor
- 18 évtől 70 évig
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HeFH) vagy korai koszorúér-betegség (CAD).
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akit jelenleg PCSK9-gátlóval kezelnek, vagy egy meghatározott időn belül kezeltek vele.
A részvétel fő kizáró okai
- Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia
- Jelenlegi vagy korábbi krónikus májbetegség
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli PCSK9-gátló kezelés
- A protokoll szerinti kóros laboratóriumi értékek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of HeFH or premature CAD
Ki nem vehet részt
- Current treatment with PCSK9 inhibitor or prior treatment within specified timeframe
- Active or history of chronic liver disease
- Clinically significant or abnormal laboratory values as defined by the protocol
- Homozygous familial hypercholesterolemia
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
Még 5 másik országban, 21 helyszínen
- Clinical Study CenterChicoutimi, KanadaRésztvevőt keres
- Clinical Study CenterHamilton, KanadaRésztvevőt keres
- Clinical Study CenterMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Clinical Study CenterQuébec, KanadaRésztvevőt keres
- Clinical Study CenterToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Clinical Study CenterVancouver, KanadaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
VT-10201 is an Open-label, Phase 1b, Single-ascending Dose Study That Will Evaluate the Safety of VERVE-102 Administered to Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH) or Premature Coronary Artery Disease (CAD) Who Require Additional Lowering of LDL-C. VERVE-102 Uses Base-editing Technology Designed to Disrupt the Expression of the PCSK9 Gene in the Liver and Lower Circulating PCSK9 and LDL-C. This Study is Designed to Determine the Safety and Pharmacodynamic Profile of VERVE-102 in This Patient Population.
A vizsgálat 10 csoportja
- Cohort 1: Single Ascending Dose EscalationA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 2: Single Ascending Dose EscalationA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 3: Single Ascending Dose EscalationA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 4: Single Ascending Dose EscalationA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 5: Single Ascending Dose EscalationA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 6: Single Ascending Dose EscalationA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 7: Single Ascending Dose EscalationA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 8: Single Ascending Dose EscalationA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 9: Single Fixed DoseA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
- Cohort 10: Single Fixed DoseA vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of VERVE-102.
Kezelés: VERVE-102
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Open-label, Phase 1b, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety of VERVE-102 Administered to Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia or Premature Coronary Artery Disease Who Require Additional Lowering of Low-density Lipoprotein Cholesterol
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06164730: ki vehet részt
- Publikációk
- In Vivo Base Editing of PCSK9 with VERVE-102 for Hypercholesterolemia.The New England journal of medicine, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.