Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

POST URS Chemotherapy Instillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Carmel Medical Center
Hol
Ashdod, Be’er Ya‘aqov, Beersheba, Haifa, Petah Tikva, Rehovot, Safed és Tel Aviv (Izrael)Mind a 10 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
264 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 17.
Várható befejezés
2028. jan. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mitomycin/Gemcitabine
  • Saline
A regiszteradat frissítve
2023. december 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél felső húgyúti daganat (UTUC) gyanúja áll fenn, és endoszkópos beavatkozást terveznek. Azt vizsgálja, hogy a beavatkozás után egyszeri kemoterápiás hólyagbeadás segít-e.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Képalkotó vagy sejtvizsgálat alapján felső húgyúti urotélkarcinóma (UTUC) gyanúja, tervezett endoszkópos beavatkozással. Áttétes betegség nem lehet.
Korábbi kezelés
A korábban hólyagrákos betegek csatlakozhatnak, ha az elmúlt két évben nem volt kiújulás, és nincs folyamatban aktív hólyagöblítési kezelésük. A korábban UTUC-s betegek csatlakozhatnak, ha az utolsó endoszkópos kezelés vagy az RNU több mint 1 évvel a bevonás előtt történt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi hólyag- vagy prosztatasugárkezelés
  • Hólyagrák a kórelőzményben, aktív hólyagöblítéssel vagy aktív betegséggel a bevonás előtti két éven belül
  • A bevonás előtti egy éven belül kezelt UTUC
  • Áttétes betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Radiographic and/or cytological suspicion for UTUC
  • Planned endoscopic procedure for treatment / diagnosis of UTUC
  • Patients with bladder cancer history are eligible if meeting both following criteria:; No recurrence within the last two years Are not on active bladder irrigation protocol
  • Patients with history of UTUC are eligible if last endoscopic treatment or RNU was >1 year prior to enrollment
  • Age ≥ 18 years
  • Performance status ECOG 0-2

Ki nem vehet részt

  • Subjects who have had bladder / prostate radiotherapy
  • Subjects with bladder cancer history on active bladder irrigation protocols or with active disease within two years prior to enrollment
  • Subjects with previously treated UTUC within one year prior to enrollment
  • Subjects with metastatic disease

Helyszínek itt: Izrael

  • Assuta Ashdod HospitalAshdod, IzraelContact: Dor Golomb, DrRésztvevőt keres
  • Shamir Medical CenterBe’er Ya‘aqov, IzraelContact: Amnon Zisman, ProfRésztvevőt keres
  • Soroka University Medical CenterBeersheba, IzraelContact: Jonathan Wagmaister, DrRésztvevőt keres
  • Bnai Zion Medical CenterHaifa, IzraelContact: Zaher Bahouth, DrRésztvevőt keres
  • Carmel Medical CenterHaifa, IzraelContact: Yuval Freifeld, Dr.Résztvevőt keres
  • Rambam Health Care CampusHaifa, IzraelContact: Michael Mullerad, DrRésztvevőt keres
  • Rabin Medical Center - Beilinson and HasharonPetah Tikva, IzraelContact: David Lifshitz, ProfRésztvevőt keres
  • Kaplan Medical CenterRehovot, IzraelContact: Yaniv Shilo, DrRésztvevőt keres
  • Ziv Medical CenterSafed, IzraelContact: Ran Katz, DrRésztvevőt keres
  • Tel Aviv Sourasky Medical Center IchilovTel Aviv, IzraelContact: Ziv Savin, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to evaluate the safety and oncological outcomes of single chemotherapy bladder instillation following endoscopic treatment for UTUC in UTUC suspected patients .The main aim is to determine the efficacy of a single, post URS, chemotherapy bladder instillation to reduce IVR.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be given single chemotherapy bladder instillation within 24h following ureteroscopy and will follow routine follow-up for IVR which will include white light cystoscopy ;patients with suspected IVR (based on either imaging or cystoscopy) will undergo TURBT.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AA vizsgált kezelés

    Single post-operative MMC 40mg or gemcitabine 2gr in Saline 0.9% 50cc bladder instillation

    Kezelés: Mitomycin/Gemcitabine

  • BPlacebo, összehasonlításként

    Single post-operative 50cc Saline 0.9% bladder instillation

    Kezelés: Saline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Single Bladder Instillation With Chemotherapy Following Endoscopic Treatment for Upper Tract Urothelial Carcinoma to Reduce Bladder Recurrence
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. december 20.