Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia4. fázis

Personalized, CT-guided Antithrombotic Therapy Versus Lifelong Single Antiplatelet Therapy to Reduce Thromboembolic and Bleeding Events in Non-atrial Fibrillation Patients After Transcatheter Aortic Valve Implantation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Antonius Hospital
Hol
Amsterdam, Breda, Groningen, Leeuwarden, Leiden, Maastricht, Nieuwegein és Nijmegen (Hollandia)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 25 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
2500 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CT guided strategy
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who had a successful TAVI (a heart valve replaced through a tube) for aortic valve narrowing. They must not need blood thinners.

Életkor
18 Years to 110 Years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Severe aortic valve stenosis (narrowing of the heart's aortic valve), treated with a successful TAVI according to the VARC-3 criteria.
Korábbi kezelés
Must have had a successful TAVI with any approved device.

A részvétel fő kizáró okai

  • Already needing blood thinners taken by mouth, for example for atrial fibrillation or a blocking clot on the valve seen on heart ultrasound
  • Needing two antiplatelet drugs at three months after TAVI
  • Creatinine clearance <15 mL/min (very poor kidney function)
  • On dialysis or other kidney replacement treatment
  • Not able to understand and follow the study plan

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Successful TAVI (according to the VARC-3 criteria)10 with any approved device
  • Ability to understand and to comply with the study protocol
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Existing indication for oral anticoagulation (e.g. atrial fibrillation, obstructive valve thrombosis detected by echocardiography prior to inclusion)
  • Existing indication for dual antiplatelet therapy at three months after TAVI (rare at this time point)
  • Creatinine clearance <15 mL/min (based on the CKD-EPI formula) or on renal replacement therapy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 110 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

Még 4 másik országban, 25 helyszínen

  • Academic Medical Center at the University of AmsterdamAmsterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Stichting OLVGAmsterdam, HollandiaRésztvevőt keres
  • Amphia Ziekenhuis te BredaBreda, HollandiaRésztvevőt keres
  • Universitair Medisch Centrum GroningenGroningen, HollandiaRésztvevőt keres
  • Medisch Centrum Leeuwarden B.V.Leeuwarden, HollandiaRésztvevőt keres
  • Leiden University Medical CenterLeiden, HollandiaRésztvevőt keres
  • Academisch Ziekenhuis MaastrichtMaastricht, HollandiaRésztvevőt keres
  • St. Antonius ZiekenhuisNieuwegein, HollandiaRésztvevőt keres
  • Radboud universitair medisch centrum StichtingNijmegen, HollandiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The POPular ATLANTIS trial aims to investigate CT-guided antithrombotic therapy compared to lifelong single antiplatelet therapy after a transcatheter aortic valve implantation (TAVI) procedure. Only patients without an indication for anticoagulants will be included in this trial. Currently, lifelong single antiplatelet therapy (mostly aspirin) is considered the standard of care for these patients. However, this approach poses a bleeding risk with only a minimal reduction in thromboembolic events.

A teljes eredeti leírásKevesebb

After 3 months, a CT scan will be conducted to assess the presence of thrombosis on the newly implanted TAVI valve. Based on the results of a 4D CT scan, the decision will be made whether the patient should receive no anticoagulant or antithrombotic therapy with apixaban. CT-guided antithrombotic therapy holds the potential for a greater reduction in thromboembolic events without increasing the bleeding risk.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CT guided strategyA vizsgált kezelés

    The intervention group will undergo CT scan after 3 months. If subclinical valve thrombosis is detected, anticoagulation will be started. If no subclinical valve thrombosis is detected, the SAPT is stopped, unless another indication is present.

  • Standard careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard of care with lifelong SAPT after TAVI

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Personalized, CT-guided Antithrombotic Therapy Versus Lifelong Single Antiplatelet Therapy to Reduce Thromboembolic and Bleeding Events in Non-atrial Fibrillation Patients After Transcatheter Aortic Valve Implantation: a Pragmatic, International, Multicentre, Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06168370: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.