Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2. fázis

An Open-label Extension Study of XTMAB-16 in Patients With Pulmonary Sarcoidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xentria, Inc.
Hol
Chicago, Cincinnati, Denver, Greenville és Philadelphia (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 19 helyszínen
Állapot
Befejeződött
Fázis
2. fázis
Résztvevők
31 fő vett részt
Kezdés
2024. márc. 1.
Befejezés
2026. okt. 9.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • XTMAB-16
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants are eligible to be included in the study if the following criteria apply:
  • Completion of XTMAB-16-201 study: completion of Week 12 (Part A) or Week 24 (Part B) assessments
  • Participants from XTMAB-16-201 Part A and Part B should be on a stable steroid dose for at least 2 weeks prior to informed consent/Day 1 of XTMAB-16-202 (Day 1 should occur at the next scheduled dosing visit on the assigned dose frequency cohort of XTMAB 16 201 ± 2 weeks)

Ki nem vehet részt

  • Evidence of treatment failure observed in XTMAB-16-201 study per protocol definition
  • Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
  • Evidence of treatment-related AEs requiring treatment discontinuation per XTMAB-16-201 protocol observed in XTMAB-16-201 study
  • Pregnant or breastfeeding women or women who are planning to be pregnant during the course of the study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 6 másik országban, 19 helyszínen

  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Denver, ColoradoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Greenville, North CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Philadelphia, PennsylvaniaHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Open-label Study to Evaluate the Long-term Safety and Durability of Effect of XTMAB-16 in Patients With Pulmonary Sarcoidosis With or Without Extra-pulmonary Involvement

A vizsgálat csoportja

  • XTMAB-16 TreatmentA vizsgált kezelés

    Dose to be established in the XTMAB-16-201 Study.

    Kezelés: XTMAB-16

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Long-term Multicenter Open-label Study to Evaluate the Long-term Safety and Durability of Effect of XTMAB-16 in Patients With Pulmonary Sarcoidosis With or Without Extra-pulmonary Involvement
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.