Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Phase III Clinical Study Comparing JS004 Plus Toripalimab With Investigator-Selected Chemotherapy in Patients With PD-(L)1monoclonal Antibody Refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
185 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 28.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JS004 in combination with Toripalimab
  • Bendamustine or gemcitabine
A regiszteradat frissítve
2025. február 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a klasszikus Hodgkin-limfómája kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és már a PD-(L)1 ellenanyag-kezelésre sem reagál.

Életkor
Legalább 18 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma
Kóros szövettani vizsgálattal igazolt klasszikus Hodgkin-limfóma, kiújult vagy kezelésre nem reagáló. Az összes standard kezelés kimerítve. Legalább egy mérhető elváltozás (Lugano 2014). ECOG 0-2.
Korábbi kezelés
Az összes standard kezelésen túl kell lennie, és a betegség nem reagál PD-(L)1 monoklonális ellenanyagra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia vagy ellenjavallat a vizsgált gyógyszerre vagy összetevőire
  • A PD-(L)1 ellenanyag végleges leállítása immunrendszeri mellékhatás miatt
  • A központi idegrendszerbe terjedt daganat
  • Mellkasi, hasi vagy szívburki folyadék, amely beavatkozást (pl. leszívás, lecsapolás) igényel
  • Aktív autoimmun betegség, amelyet az elmúlt 2 évben szisztémás gyógyszerrel kezeltek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled:
  • Age at least 18 years old, both males and females are eligible
  • Pathologically confirmed classical Hodgkin Lymphoma (cHL) with either relapsed (disease progression after achieving CR/PR in recent treatment) or refractory (failure to achieve CR/PR in recent treatment) status
  • Has exhausted all standard treatment and refractory to PD-(L)1 monoclonal antibody (mAb)
  • ECOG: 0-2
  • At least one measurable lesion meeting the criteria specified in the Lugano 2014 response assessment

Ki nem vehet részt

  • Known allergy or contraindication to the investigational drug or its components
  • Permanent discontinuation of anti-PD-(L)1 antibody due to immune-related adverse reactions
  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatment (such as corticosteroids or immunosuppressive drugs) within the past 2 years
  • Presence of central nervous system (CNS) metastasis
  • Presence of pleural effusion, ascites, or pericardial effusion requiring intervention (e.g., aspiration, drainage)

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Cancer HospitalBeijing, KínaContact: Jun HuangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study is being conducted to compare JS004 plus Toripalimab with Investigator-Selected Chemotherapy in Patients with PD-(L)1 monoclonal antibody refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL)

A vizsgálat 2 csoportja

  • JS004 plus ToripalimabA vizsgált kezelés

    JS004 200mg plus Toripalimab 240mg IV on day 1 of each cycle, every 3 weeks for up to 2 years

    Kezelés: JS004 in combination with Toripalimab

  • Investigator-Selected ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Bendamustine or gemcitabine

    Kezelés: Bendamustine or gemcitabine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Randomised, Open-label,, Multi-Center Clinical Study Comparing JS004 Plus Toripalimab With Investigator-Selected Chemotherapy in Patients With PD-(L)1 Monoclonal Antibody Refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 28.